1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品
3. [单选题]具有祛痰止咳功效的药物是
A. 牵牛子
B. 甘遂
C. 大戟
D. 芫花
E. 商陆
4. [单选题]既可利水渗湿,又能泄热的药物是
A. 滑石
B. 泽泻
C. 木通
D. 香加皮
E. 冬瓜皮
5. [单选题]砒石的功效不包括
A. 攻毒
B. 杀虫
C. 逐水通便
D. 截疟
E. 敛疮
6. [单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是
A. 麸炒苍术
B. 姜炙竹茹
C. 醋炙延胡索
D. 酒炙大黄
E. 盐炙泽泻
7. [单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A. 零售药店
B. 零售连锁药店
C. 医疗机构
D. 定点零售药店
E. 定点医疗机构
8. [单选题]热因热用的治则适用的病证是
A. 寒热错杂
B. 真寒假热
C. 真热假寒
D. 上寒下热
E. 上热下寒
9. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
10. [单选题]生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重