1. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
2. [多选题]医院药学研究工作的主要内容有
A. 开展临床药学和临床药理研究
B. 结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
C. 进行医院药品的利用研究
D. 开展医院药事管理规范化、标准化的研究
E. 开展药学伦理学教育和研究
3. [多选题]内伤发热的特点为( )
A. 发热缓慢
B. 病程较长
C. 不恶寒或怯冷得衣则解
D. 发热时发时止或发有定时
E. 时伴有自汗或盗汗
4. [多选题]可增强香豆素类药抗凝作用的药物有
A. 广谱抗生素
B. 苄星青霉素
C. 苯巴比妥
D. 阿司匹林
E. 维生素C
5. [多选题]内伤发热辨证时应注意区别( )
A. 病情轻重
B. 发病部位
C. 起病缓急
D. 证候虚实
E. 在气在血
6. [多选题]用于治疗慢性心功能不全的药有
A. 卡托普利
B. 氯沙坦
C. 美托洛尔
D. 米力农
E. 多巴酚丁胺
7. [多选题]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的特殊使用级抗菌药物是指
A. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B. 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D. 价格昂贵的抗菌药物
E. 国家基本药物目录以外的抗菌药物
8. [多选题]下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是
A. 蜡纸A大于玻璃纸
B. 玻璃纸大于桐油纸
C. 桐油纸大于膀胱纸
D. 膀胱纸大于硫酸纸
E. 硫酸纸大于蜡纸A
9. [多选题]肝素可用于
A. 抗血小板功能障碍
B. 体外抗凝
C. 弥漫性血管内凝血的高凝期
D. 经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时
E. 血小板减少性紫癫
10. [多选题]滴眼剂中常用的增稠剂有
A. HPMC
B. PVA
C. CAP
D. PVP
E. MC
1.正确答案 :ABCD
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
2.正确答案 :ABCDE
3.正确答案 :ABCDE
4.正确答案 :AD
解析:增强香豆素类药抗凝作用的药物有:①与血浆蛋白结合力高的药物阿司匹林、保泰松、氯贝特、磺胺类等;②肝微粒体酶抑制剂氯霉素、甲硝唑、西咪替丁等;③减少维生素K族吸收和影响凝血酶原合成的药物如各种广谱抗菌素、考来烯胺等;能促进本品与受体结合的药物,如奎尼丁、甲状腺素、同化激素等;④干扰血小板功能,促使抗凝作用更明显的药物,如氯丙嗪、苯海拉明、前列腺素合成酶抑制剂等;此外还有口服降糖药、肾上腺皮质激素、二氮嗪、苯妥英钠、链激酶、尿激酶等。
5.正确答案 :AD
6.正确答案 :ABCDE
解析:临床治疗慢性心功能不全的药物主要包括以下几类:①强心苷。②非苷类强心药:主要为磷酸二酯酶抑制剂,如氨力农、米力农、匹莫苯(pimobendan)、维司力农(versnarmone)等。③儿茶酚胺类,如多巴胺、多巴酚丁胺。④血管扩张剂;主要有血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利、依那普利等)、血管紧张素受体Ⅱ阻滞剂(如氯沙坦、缬沙坦)、钙拮抗剂(如硝苯地平等)、α受体阻滞剂(如酚妥拉明、哌唑嗪等)和直接松弛血管平滑肌的药物(如硝普钠、硝酸盐类、肼屈嗪等)。⑤利尿剂。⑥β受体阻断药,如美托洛尔、卡维洛尔、比索洛尔。
7.正确答案 :ABCD
8.正确答案 :AC
9.正确答案 :BCD
解析:肝素的临床应用包括:①防治血栓栓塞性疾病。用于心肌梗死、肺栓塞、外周静脉血栓和心血管手术时栓塞等,利用其快速抗凝作用防止血栓的形成和扩大。②弥漫性血管内凝血症(DIC)的高凝期。防止凝血发展,也可防止纤维蛋白原和凝血因子耗竭而发生的继发性出血。③其他。体内外抗凝,如体外循环、心导管检查等的抗凝。
10.正确答案 :ABDE
解析:在滴眼剂中作为增稠剂的药用辅料除了常用的如甲基纤维素(MC)、(CMC-Na)、聚乙烯(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等之外,还有关于胶原与透明质酸作为增稠剂的报道。
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