西药药师执业考试试题(Q2)

1.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查的是医药卫生体制改革的基本原则。 医药体制改革必须：(1)坚持以人为本；(2)坚持立足国情；(3)坚持公平和效率统一；(4)坚持统筹兼顾。口诀：人情共(公)同(统)。

2.正确答案 ：D

解析：润滑性泻药(粪便软化药)如甘油等。甘油栓剂(开塞露)具有温和的刺激作用，局部作用于直肠。

3.正确答案 ：ABC

解析：红霉素为大环内酯类抗生素，作用机制是抑制细菌蛋白质合成，对革兰阳性细菌和沙眼衣原体有抗菌作用。金霉素为四环素类抗生素，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。酞丁安滴眼剂为抗病毒药，其作用机制是抑制病毒DNA（脱氧核糖核酸）和蛋白质的早期合成，对单纯疱疹病毒I、II型及水痘带状疱疹病毒有抑制作用，对沙眼衣原体也有作用。

4.正确答案 ：BD

解析：根据题干直接分析，骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、生物黏附片、胃内滞留片、骨架型小丸，故本题选B、D。

5.正确答案 ：A

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

6.正确答案 ：E

解析：本题考查散剂的特点。散剂粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快，但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂相比较，稳定程度下降。故本题答案应选E。

7.正确答案 ：AD

解析：一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。

8.正确答案 ：AC

解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

9.正确答案 ：CDE

解析：此题考查药物的非胃肠道吸收。药物的胃肠道吸收和非胃肠道吸收的区别，一般来说，胃肠道吸收的药物存在肝脏首过效应，起效慢；而非胃肠道吸收的药物可以避免胃肠道的肝脏首过效应，提高药物的生物利用度，如注射给药，黏膜给药等。肠溶片剂、口服乳剂这两种剂型经胃肠道吸收，存在肝脏首过效应，如果某药的肝脏首过作用较大，则不适宜制成这两种剂型；而透皮给药系统是经过皮肤黏膜吸收，气雾剂在肺部吸收，舌下片剂通过舌下黏膜吸收，不存在肝脏首过效应，所以本题答案应选择CDE。

10.正确答案 ：E

解析：本题考查一次性使用无菌注射器的质量要求。E是正确答案。一次性使用无菌注射器的注射器内壁直接接触注射液.必须符合"无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性"的要求。