《药品经营许可证》许可事项变更有

[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更有

A. 企业法人和质量负责人的变更
B. 企业注册地址和仓库地址的变更
C. 企业经营范围的变更
D. 企业经营方式的变更

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[单选题]某男，46岁，因肾阳不足、水湿内停而导致肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘，医师处以济生肾气丸，是因其能

A. 润肠通便，利水消肿
B. 温肾化气，利水消肿
C. 温补肾阳，益气养阴
D. 补肾强腰，理气活血
E. 补肾益精，利水消肿

正确答案 ：B

解析：B本题考查内科补虚剂中成药济生肾气丸的功能主治。济生肾气丸能温肾化气，利水消肿，可用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘。

[多选题]《中华人民共和国药典》2010版一部规定，中药的浸出物测定法有

A. 水溶性浸出物测定法
B. 醇溶性浸出物测定法
C. 三氯甲烷浸出物测定法
D. 二甲苯浸出物测定法
E. 挥发性醚浸出物测定法

正确答案 ：ABE

解析：本题考查中药的浸出物测定方法。中药的浸出物测定方法包括水溶性浸出物测定法、醇溶性浸出物测定法、挥发性醚浸出物测定法。

[单选题]来源于毛茛科的药材是

A. 地骨皮
B. 牡丹皮
C. 合欢皮
D. 香加皮
E. 桑白皮

正确答案 ：B

解析：地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。香加皮为萝藦科植物杠柳（Periploca sepium Bge.）的干燥根皮。牡丹皮来源于毛茛科植物牡丹的干燥根皮。合欢皮来源豆科植物合欢的干燥树皮。桑白皮来源桑科植物桑的干燥根皮。答案选B

[多选题]麻黄在《中国药典》中的质量控制成分是

A. 麻黄碱
B. 伪麻黄碱
C. 盐酸麻黄碱
D. 盐酸伪麻黄碱
E. 药根碱

正确答案 ：CD

解析：本题考点是《中国药典》中麻黄质量控制的指标性成分。麻黄具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿之功效。麻黄中含有多种生物碱，包括麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱等，其中麻黄碱占总生物碱的40%～90%，《中国药典》以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为指标成分对其进行定性鉴定和含量测定。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构

正确答案 ：C

解析：生产企业最需对不良反应负责；经营企业和医疗机构配备专（兼）职人员。

[单选题]既行气止痛，又温肾散寒的药是

A. 木香
B. 甘松
C. 佛手
D. 青皮
E. 乌药

正确答案 ：E

解析：木根据题意分析各个药物的功效，香，能行气调中止痛，健脾消食。甘松，能理气止痛，醒脾健胃。佛手，能理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃。乌药，能行气止痛，温肾散寒。故本题选E。

[单选题]冰片不具有的功效是

A. 开窍醒神
B. 消肿生肌
C. 化湿
D. 止痛
E. 清热

正确答案 ：C

解析：冰片【功效】开窍醒神，清热止痛。

[多选题]没药的性状鉴别特征有

A. 呈不规则的颗粒状或结成团块
B. 表面红棕色或黄棕色
C. 质坚脆，破碎面呈颗粒状
D. 与水共研成黄棕色乳状液
E. 气香而特异

正确答案 ：ABCDE

解析：考查常用树脂类中药。本题考查没药的性状及水试鉴定特征。没药呈不规则颗粒状或黏结成团块，大小不一；表面红棕色或黄棕色，凹凸不平，被有粉尘；质坚脆，破碎面呈颗粒状，带棕色油样光泽，并常伴有白色斑点或纹理；薄片半透明；气香而特异，味苦而微辛。没药与水共研形成黄棕色乳状液。