1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 30日
B. 6个月
C. 15日
D. 3个月
E. 1年
2. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
A. 10秒
B. 5秒
C. 30秒
D. 20秒
E. 15秒
3. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A. 注射剂
B. 用于血液筛查的体外诊断试剂
C. 疫苗类制品
D. 国家规定的其他生物制品
E. 血液制品
4. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
A. 十二指肠溃疡
B. 小便潜血
C. 胃出血
D. 大便潜血
E. 胃穿孔
5. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
A. 一次常用量
B. 不得超过7日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过1日常用量
E. 不得超过15日常用量
1.正确答案 :A
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
2.正确答案 :B
3.正确答案 :A
解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
4.正确答案 :B
解析:非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种,也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用,能引起恶心、呕吐,如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐,偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹,如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻,如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼,上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎,其中有4例导致死亡。故此题应选D。
5.正确答案 :A
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
查看答案 点击下载本科目所有考试题