1. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家药品不良反应监测中心
B. 国家食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 省级药品监督管理局
E. 省级药品不良反应监测中心
2. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 5年
B. 2年
C. 1年
D. 3年
3. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
D. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
1.正确答案 :B
解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。
2.正确答案 :B
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
3.正确答案 :A
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。
查看答案 点击下载本科目所有考试题