1. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 外用药品
2. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由省级药品监督管理部门审批
B. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
C. 根据临床需要,随时增加总品种数
D. 由医疗机构药学部门制定
3. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药次数
B. 疗程期限
C. 用药的剂量
D. 药品的装量
4. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上20万元以下的罚款
E. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
5. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的
A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院药品监督管理部门批准
D. 应经国务院卫生行政管理部门批准
E. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
1.正确答案 :C
2.正确答案 :B
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
3.正确答案 :D
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
4.正确答案 :A
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
5.正确答案 :C
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。
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