1. [单选题]既可化湿,又可发表解暑的药物是
A. 苍术
B. 羌活
C. 独活
D. 佩兰
E. 砂仁
2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 72小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 8小时内
E. 48小时内
3. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中药饮片
B. 中成药制剂
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
1.正确答案 :D
解析:化湿药多辛香温燥,主入脾、胃经,功能化湿醒脾或燥湿运脾,兼解暑发表;苍术不解暑;羌活、独活、砂仁不可发表解暑;佩兰芳香辛散,性平力缓,主入脾、胃,兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热,又可治暑湿及湿温初起。
2.正确答案 :C
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
3.正确答案 :D
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
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