GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

[多选题]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

A. 药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B. 标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C. 标签要计数发放，领用人核对、签名
D. 印有批号的剩余标签可回收使用

查看答案 点击下载本科目所有考试题

[单选题]药品浓度表示方法不当，归属于

A. 产品缺陷
B. 管理缺失
C. 操作失误
D. 患者经济拮据
E. 认知缺失或障碍

正确答案 ：A

解析：产品缺陷：自身出现的问题。

[单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是

A. 无热原的蒸馏水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 去离子水
E. 反渗透法制备的水

正确答案 ：A

解析：根据题意分析，《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂；注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水；灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水；制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水；灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂，注射用水主要作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂，故本题选A。

[多选题]有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是

A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 不得销售近效期药品
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用

正确答案 ：ACD

解析：不得销售超过有效期的药品；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更改或者重新签字确认的，可以调配。

[多选题]药品辅料、包材、用药装置方面的咨询事例是

A. 服用某些着色胶壳的胶囊剂出现过敏反应
B. 使用丙二醇作辅料的外用制剂可引起接触性皮炎
C. 紫杉醇注射液的活性成分易被PVC材料的输液器具吸附
D. 大剂量给予丙二醇作为溶剂的注射液可产生乳酸中毒、溶血、中枢抑制等
E. 输注丙二醇作为溶剂的注射液、速度过快引起血栓性静脉炎、呼吸衰竭等

正确答案 ：ABCDE

解析：1、有些外用制剂的辅料丙二醇可引起接触性皮炎；2、服用某些着色胶壳的胶囊剂出现过敏反应；3、紫杉醇注射液的活性成分易被PVC材料的输液器具吸附而降低药效甚至失效；4、有些难溶药物的注射液中含有大量丙二醇作为溶剂，大剂量给药可产生乳酸中毒、溶血、中枢抑制等；输注速度过快可引起血栓性静脉炎、呼吸衰竭、低血压、癫痫发作等。

[单选题]"注意个体化用药"体现

A. 安全性
B. 有效性
C. 规范性
D. 经济性
E. 患者依从性

正确答案 ：C

解析：药物治疗的规范性在药物治疗方面，指南往往根据疾病的分型、分期、疾病的动态发展及并发症，对药物选择、剂量、剂型、给药方案及疗程进行规范指导。在针对某一具体患者时，既要考虑指南的严肃性，又要注意个体化的灵活性。

[单选题]患者禁用拔罐法的情况不包括

A. 严重皮肤过敏
B. 腰肌劳损
C. 活动性肺结核
D. 饮酒后
E. 过饥或过饱

正确答案 ：B

解析：本题考查禁用拔罐法的情况。禁用拔罐法的情况：(1)急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病。(2)严重心脏病、心力衰竭。(3)血小板减少性紫癜、白血病及血友病等出血性疾病。(4)急性外伤性骨折、严重水肿。(5)精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者。(6)皮肤高度过敏、传染性皮肤病、以及皮肤肿瘤部、皮肤溃烂部，(7)心尖区体表大动脉搏动部及静脉曲张部。(8)瘰疬、疝气处及活动性肺结核。(9)眼、耳、口、鼻等五官孔窍部。(10)妊娠妇女的腹部、腰骶部、乳房部、前后阴部。(11)婴幼儿。(12)精神紧张、疲劳、饮酒后，以及过饥、过饱、烦渴时。