1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
2. [多选题]目前常用的避孕方法有
A. 工具避孕
B. 药物避孕
C. 宫内节育器
D. 自然避孕
E. 绝育术
3. [单选题]患者男性,74岁,诊断:冠心病,心功能Ⅲ级,长期服用地高辛片0.25mg,每日1次。关于地高辛的不良反应,叙述错误的是
A. 视物模糊、色觉紊乱、眼肌麻痹等视觉异常
B. 眩晕、疲乏、失眠、噩梦、嗜睡、幻觉等神经系统反应
C. 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应
D. 转氨酶升高
E. 血小板减少
4. [单选题]《处方管理办法(试行)》适用于
A. 开具处方的相应机构和人员
B. 审核处方的相应机构和人员
C. 调剂处方的相应机构和人员
D. 保管处方的相应机构和人员
E. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
5. [单选题]下列选项中,不属舌态变化的是( )
A. 痿软
B. 强硬
C. 震颤
D. 歪斜
E. 芒刺
6. [单选题]制备空胶囊时加入的琼脂是
A. 成型材料
B. 增塑剂
C. 增稠剂
D. 遮光剂
E. 保湿剂
7. [单选题]关于高血压脑出血急性期的处理措施,最重要的环节是
A. 保持安静,卧床休息
B. 立即使用止血药
C. 控制高血压
D. 控制脑水肿,降低颅内压
E. 防治并发症
8. [单选题]治疗房颤患者栓塞可用抗凝剂首选
A. 华法林
B. 肝素
C. 尿激素
D. 阿司匹林
E. 氯吡格雷
9. [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商
10. [多选题]注射液除菌过滤可采用
A. 细号砂滤棒
B. 6号垂熔玻璃滤器
C. 0.22μm的微孔滤膜
D. 醋酸纤维素微孔滤膜
E. 钛滤器
1.正确答案 :BCD
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
2.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查常用的避孕方法。目前常用的避孕方法有工具避孕、药物避孕、宫内节育器、自然避孕、绝育术。男用避孕办法主要是阴茎套和男性绝育术。
3.正确答案 :D
解析:1.常见的不良反应包括:促心律失常作用.胃纳不佳或恶心.呕吐(刺激延髓中枢).下腹痛.异常的无力.软弱.2.少见的反应包括:视力模糊或"色视".如黄视.绿视.腹泻.中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱.3.罕见的反应包括:嗜睡.头痛及皮疹.寻麻疹(过敏反应).4.在洋地黄的中毒表现中.促心律失常最重要.最常见者为室性早搏.约占促心律失常不良反应的33%.其次为房室传导阻滞.阵发性或加速性交界性心动过速.阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞.室性心动过速.窦性停搏.心室颤动等.儿童中心律失常比其他反应多见.但室性心律失常比成人少见.新生儿可有P-R间期延长。故选D
4.正确答案 :E
5.正确答案 :E
6.正确答案 :C
解析:空胶囊的主要材料是明胶;此外,为增加胶囊的韧性和弹性,保持一定量水分以防脆裂,可加入甘油;为增加胶液的凝结力,可加入琼脂;为增加美观,易于识别,可加入食用色素;为防腐,可加入尼泊金类;为遮光,可加入二氧化钛。
7.正确答案 :D
解析:高血压病脑出血急性期的最大危险是脑水肿和颅内高压,若不及时处理会因呼吸抑制而危及生命,所以最重要的处理是立即使用脱水药控制脑水肿,降低颅内压,以挽救生命,赢得时间进一步处理。正确答案为D
8.正确答案 :A
解析:本题考查心房颤动的药物治疗。华法林为香豆素类口服抗凝药物,疗效确切。需要量须根据INR的监测来调整:华法林起始用剂量2.0~3.0mg/d,2~4d起效,5~7d达治疗高峰。阿司匹林和氯吡格雷为抗血小板药,它们预防卒中的效果远不如华法林,即使氯吡格雷与阿司匹林联合用,其预防卒中的作用也不如华法林。
9.正确答案 :E
解析:本题考查的是药品召回管理办法。
第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
10.正确答案 :BC
解析:通常的药液过滤采用两级以上不同孔径的过滤器串联过滤。在实际生产过程中,通常采用不同孔径的滤器对药液分级过滤,最后通过一个孔径为0.22μm的微孔过滤器对药液过滤除菌。垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般3号多用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号作除菌过滤。
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