1. [单选题]对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. 临床预试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]以下符合一级信息源的特点的叙述,不正确的是
A. 一级信息源提供的信息比二和三级信息源的内容更新
B. 使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节
C. 如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能是错误的,可能会误导读者
D. 读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响
E. 内容广泛,使用方便
3. [单选题]能明显降低血浆甘油三酯的药物是
A. 胆汁酸结合树脂
B. 抗氧化剂
C. 洛伐他汀
D. 氟伐他汀
E. 苯氧烷酸类
4. [单选题]治疗冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛最为有效的药物是( )
A. 硝酸异山梨酯
B. 氨氯地平
C. 比索洛尔
D. 氯沙坦
E. 美托洛尔
5. [单选题]国家基本药物制度中的( )模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
A. 收支两条线
B. 多种渠道、多头补偿
C. 以奖代补
D. 政府全额补贴
6. [单选题]配制注射液时除热原可采用
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 微孔滤膜过滤法
E. 氧化还原法
7. [单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D. 卫进食健字+4位年代号第××××号
8. [单选题]药品生产企业可以
A. 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
9. [多选题]有机磷中毒表现三大征候群是
A. 烟碱样症状
B. 消化道症状
C. 毒蕈碱样症状
D. 皮肤黏膜刺激症状
E. 中枢神经系统症状
10. [单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是( )。
A. 染发类
B. 除斑类
C. 香水类
D. 防晒类
1.正确答案 :C
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。
2.正确答案 :E
解析:本题考查一级信息源的特点。优点:①一级信息源提供的信息比二和三级信息源的内容更新;②使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节,如实验设计方法、观察对象的一般资料和对数据的统计分析,以及对研究结果可靠性的分析;③读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响。缺点:①如果是单一临床试验得到的信息,其结果或结论有可能是错误的,可能会误导读者;②要求读者具有对药学或医学文献进行评价的能力;③阅读大量的一级文献要花费许多的时间。
3.正确答案 :E
解析:苯氧烷酸类显著降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白、胆固醇、低密度脂蛋白和载脂蛋白-B的浓度,并使高密脂蛋白、载脂蛋白-A1及载脂蛋白-A与载脂蛋白-B的比值升高,较氯贝丁酯作用为强。
4.正确答案 :B
解析:钙通道阻滞药是变异性心绞痛首选故答案选B。
5.正确答案 :B
解析:对各方基本药物增补和补偿方式不同进行归纳,可将各地基本药物补偿模式分为四大类:收支两条线;多种渠道、多头补偿;以奖代补;政府全额补贴。其中,多种渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
6.正确答案 :C
解析:本题为识记题,注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原一般采用高温法;酸碱法一般用于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品;吸附法、反渗透法、离子交换法一般用于药液或溶剂中的热源如注射液等;微孔滤膜过滤法不可除去热源;氧化还原法不适合用于除去注射液中的热源,因注射液中含有抗氧剂等易破坏药物,故本题选C。
7.正确答案 :A
解析:2003年11月起,保健食品批准由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号;进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号);国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4为顺序号。故选A。
8.正确答案 :A
解析:经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
9.正确答案 :ACE
解析:轻度中毒以M样症状为主;中度中毒时除M样症状加重外,还出现N样症状;严重中毒者除M样和N样症状外,还出现中枢神经系统症状。死亡原因主要是呼吸麻痹。 (1)M样症状:瞳孔缩小,视力模糊,流涎,出汗,支气管平滑肌收缩和腺体分泌增加而引起呼吸困难,恶心,呕吐,腹疼,腹泻及小便失禁,心动过缓,血压下降等。 (2)N样作用:心动过速,血压先升后降,自眼睑、颜面和舌肌逐渐发展,至全身的肌束颤动,严重者肌无力,甚至可因呼吸麻痹而死亡。
10.正确答案 :C
解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
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