1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
3. [单选题]药品标签有效期的表示正确的是
A. 2001/10
B. 10/2001
C. 2001/10/1
D. l/10/2001
E. 2001-10-1
4. [单选题]火煅后能析出水银的药物是( )
A. 礞石
B. 石膏
C. 朱砂
D. 滑石
5. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
A. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B. 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C. 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D. 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E. 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
6. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
7. [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
8. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
9. [单选题]药材牡丹皮镇痛、解痉的成分是
A. 牡丹酚苷
B. 丹皮酚原苷
C. 丹皮酚
D. 芍药苷
E. 羟基芍药苷
10. [单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容