1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
B. 新药申请
C. 生物制品仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 注射剂仿制药申请
2. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗管理部门负责人的变更
B. 医疗机构法定代表人的变更
C. 麻醉药品采购人员的变更
D. 药剂科主任的变更
E. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更