1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A. 通用名称
B. 批准文号
C. 生产日期
D. 商品名称
E. 贮存条件
2. [单选题]不属于妊娠绝对禁忌的药物是
A. 巴豆
B. 斑蝥
C. 麝香
D. 芫花
E. 姜半夏
3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
1.正确答案 :A
解析:答案:A。根据《中华人民共和国药品管理法》第十八条,药品经营企业必须有完整的购销记录,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等内容。
2.正确答案 :E
3.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
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