1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程 B. 配制规程 C. 物料 D. 洁净室
2. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局 B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 C. 省级卫生主管部门 D. 工商行政管理部门
3. [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服 B. 静注 C. 外用 D. 鼻腔 E. 直肠
1.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
2.正确答案 :A
3.正确答案 :B
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