"吸入型糖皮质激素不应作为慢阻肺病人哮喘急性发作的首选药"的机

[单选题]"吸入型糖皮质激素不应作为慢阻肺病人哮喘急性发作的首选药"的机制是

A. 无止咳作用
B. 无排痰作用
C. 停药后容易复发
D. 无抗炎作用
E. 仅能较低程度地起到应急性支气管扩张作用

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[单选题]盐酸多柔比星属于

A. 烷化剂
B. 抗肿瘤抗生素类
C. 抗代谢类抗肿瘤药物
D. 生物碱类
E. 金属配合物类

正确答案 ：B

解析：盐酸多柔比星为抗肿瘤抗生素类。诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

正确答案 ：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[多选题]药品安全风险的特点包括

A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可预见性
D. 不可避免性

正确答案 ：ACD

解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。

[多选题]有关广告审查管理的说法，正确的有

A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D. 药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

正确答案 ：ABC

解析：①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。故选ABC。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

[单选题]已发生超敏反应，用药前常规给予地塞米松、苯海拉明和西咪替丁加以预防的抗肿瘤药是

A. 注射用柔红霉素
B. 注射用硫酸长春新碱
C. 紫杉醇注射液
D. 注射用盐酸博来霉素
E. 注射用环磷酰胺

正确答案 ：C

[单选题]结果一致的Ⅰ级临床研究结论属于

A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级

正确答案 ：E

解析：A. 结果一致的Ⅰ级临床研究结论；

[单选题]除下列哪项外，其余都存在吸收过程

A. 皮下注射
B. 皮内注射
C. 肌内注射
D. 静脉注射
E. 腹腔注射

正确答案 ：D

解析：除了血管内给药没有吸收过程外，其他途径如皮下注射、肌内注射、腹腔注射都有吸收过程。