《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

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[单选题]根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是

A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度

正确答案 ：E

解析：本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。 根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

[多选题]下列属于规范应用白三烯受体阻断剂的是

A. 起效时间慢，一般连续应用4周才见疗效
B. 不适宜用于急性哮喘者
C. 在治疗哮喘中不宜单独使用
D. 联合运用茶碱时应进行血药浓度监测
E. 对12岁以下儿童，妊娠、哺乳期妇女，应权衡利弊后应用

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查慢性阻塞性肺病的治疗与合理用药。白三烯受体阻断剂：起效时间慢，一般连续应用4周才见疗效。且有蓄积性、仅适用轻中度哮喘和COPD稳定期的控制。在治疗哮喘中不宜单独使用，对12岁以下儿童，妊娠、哺乳期妇女，应权衡利弊后应用。联合运用茶碱时应进行血药浓度监测。

[单选题]能同时作用于肾上腺素α受体和β受体的药物是

A. 去甲肾上腺素
B. 异丙肾上腺素
C. 麻黄碱
D. 间羟胺
E. 克仑特罗

正确答案 ：C

解析：盐酸麻黄碱对α受体和β受体均有激动作用，主要用于治疗慢性轻度支气管哮喘，预防哮喘发作，治疗鼻塞等。

[单选题]目前深部真菌感染的首选药物是

A. 两性霉素
B. 灰黄霉素
C. 克霉唑
D. 氟胞嘧啶
E. 青霉素

正确答案 ：A

解析：引起深部真菌感染的真菌通常分为致病性真菌和条件致病菌，常见的致病性真菌包括申克孢子丝菌，巴西剐球孢子菌，荚膜组织孢浆菌，粗球孢子菌及引起皮肤、毛发及指（趾）甲感染的皮肤癣菌等；常见的条件致病菌包括念珠菌、隐球菌、曲霉菌、毛霉菌等，目前临床深部真菌感染多为此类真菌所致，其中新型隐球菌，可存在于人口腔中；曲霉菌在自然界分布广泛，常在机体免疫力低下时继发感染引起疾病，最常见的有烟曲霉菌、黑曲霉菌，黄曲霉菌等。毛霉菌主要菌种为丛生毛霉菌，可侵犯血管壁，引起血栓、组织坏死。在条件致病菌中最常见的为白色念珠菌。自1958年至今，两性霉素B已成为抗真菌治疗的金标准，为治疗深部真菌感染的首选药物。现在以氟康唑和伊曲康唑为代表的三代抗真菌药物是目前临床上治疗深部真菌感染的常用药物。

[多选题]下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素中，叙述正确的是

A. 脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜
B. 碱性药物pKa低于8．5者可被直肠黏膜迅速吸收
C. 酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收
D. 粒径愈小，愈易溶解，吸收亦愈快
E. 溶解度小的药物，因在直肠中溶解得少，吸收也较少，溶解成为吸收的限速过程

正确答案 ：BDE

[单选题]经行或先或后，量少，色淡，质稀，头晕耳鸣，腰酸腿软。舌淡，苔薄，脉沉细。方选（ ）

A. 归脾汤
B. 固阴煎
C. 逍遥散
D. 大补元煎
E. 定经汤

正确答案 ：E

[单选题]关于血药浓度与药物疗效，叙述正确的是

A. 相同种属的动物有效剂量相同
B. 不同种属的动物有效剂量相同
C. 不同的药物剂型有效血药浓度不同
D. 药物治疗作用强弱取决于药品质量
E. 不同种属的动物呈现相同药理作用的血药浓度相近

正确答案 ：E

解析： 本题考查的是血药浓度与药物疗效的关系。血药浓度与药物疗效的关系密切。药物治疗作用的强弱与维持时间的长短，理论上取决于受体部位活性药物的浓度，而不是药物的崩解速度。药物的体内过程是从用药部位吸收进入血液循环，再随血液循环分布至病变部位，与受体作用而发挥药理效应，因此，一般地血浆中活性药物的浓度而不是药物的吸收速度常数，可间接作为受体部位活性药物的指标。早有报道，药物的药理作用与血药浓度密切相关。药物对于不同种属的动物虽然有效剂量差异很大，但产生相同药理作用时的血药浓度却极为相似。故选E

[单选题]丙戊酸钠的有效血药浓度范围是

A. 100～150μg/ml
B. 40～100μg/ml
C. 10～20μg/ml
D. 10～12μg/ml
E. 4～12μg/ml

正确答案 ：B

解析：丙戊酸钠的有效浓度范围为50~100μg/ml,中毒浓度>100μg/ml。故选B

[单选题]《中华人民共和国药典》是

A. 由国家颁布的药品集
B. 由国家医药管理局制定的药品标准
C. 由卫生部制定的药品规格标准的法典
D. 由国家编纂的药品规格标准的法典
E. 由国家制定颁布的制剂手册

正确答案 ：D

解析：药典是代表一个国家医药水平的法典，所记载的药品规格、标准具有法律的约束力，由国家组织的药典委员会编印，并由政府颁布实行。