1. [单选题]下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是
A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料
2. [单选题]可改变自身组织和细胞免疫原性的因素是
A. 感染、电离辐射、药物
B. 外伤、异体组织移植
C. 外科手术、免疫接种、药物
D. 肿瘤、免疫接种、感染
E. 外伤、肿瘤、免疫接种
3. [多选题]可用于治疗滴虫性阴道炎的处方药物有
A. 甲硝唑
B. 曲古霉素
C. 碳酸氢钠
D. 聚甲酚磺醛
E. 硝呋太尔
4. [单选题]无症状心肌缺血发生的阈值在早晨降低,此期间首选药物是
A. 硝酸异山梨酯
B. 硝苯地平
C. 阿替洛尔
D. 尼群地平
E. 硝酸甘油
5. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 偶发不良反应
C. 经常超适应症使用
D. 经常超剂量使用
E. 半年内使用量始终居于前列
6. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药
D. 配备非处方药以外的药品
E. 使用中药饮片
7. [单选题]药历的内容一般应包括患者的基本情况、病历摘要、用药记录和( )。
A. 病程记录
B. 用药评价
C. 诊疗计划
D. 满意度调查表
E. 影像学资料
8. [单选题]患者,女性,35岁。临床诊断患有癫痫持续状态,首选的药物应是
A. 乙琥胺
B. 苯妥英钠
C. 地西泮
D. 水合氯醛
E. 利多卡因
9. [多选题]在血证的治疗上,应注意( )
A. 止血不留瘀
B. 血证初起禁用大量凉血止血药
C. 夹有血块者,忌单纯使用止血药
D. 瘀阻出血慎用炭类止血药
E. 分证分型辨证论治
10. [单选题]关于血药浓度与药物疗效,叙述正确的是
A. 相同种属的动物有效剂量相同
B. 不同种属的动物有效剂量相同
C. 不同的药物剂型有效血药浓度不同
D. 药物治疗作用强弱取决于药品质量
E. 不同种属的动物呈现相同药理作用的血药浓度相近
1.正确答案 :B
解析:药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中,会因各种因素的影响发生分解变质,从而导致药物疗效降低或副作用增加,有些药物甚至产生有毒物质,也可能造成较大的经济损失;通过对药物制剂稳定性的研究,考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施,预测药物制剂的有效期,从而既能保证制剂产品的质量,又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失;此外,为了科学地进行处方设计,提高制剂质量,保证用药的安全、有效,我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视,规定新药申请必须呈报稳定性资料。
2.正确答案 :A
解析:感染、电离辐射、药物是可改变自身组织和细胞免疫原性的因素,故选A
3.正确答案 :ABDE
解析:本题考查滴虫性阴道炎的处方药治疗。滴虫性阴道炎初次治疗,首选甲硝唑,次选替硝唑;曲古霉素对滴虫、阿米巴原虫、念珠菌均有抑制作用,同时患有滴虫及念珠菌者应首选本剂口服;聚甲酚磺醛用于滴虫、细菌、真菌引起的阴道感染;硝呋太尔治疗滴虫、细菌、真菌所引起的外阴感染和白带增多。
4.正确答案 :B
解析: 硝苯地平口服或舌下含化后,90%以上迅速地被吸收,在2- 3分钟内即出现在血浆,口服后一小时血浆药物浓度达到高峰,血浆半衰期为4-5小时,90%以上与血浆蛋白相结合代谢为无作用物,75%由尿排出,15%由粪便排出,血浆有效浓度为1-10ug/ ml,口服10-20mg后6小时其血浆浓度仍超过有效浓度,其最高血浆水平并不与临床疗效及时作用直接相关。故选B
5.正确答案 :ACDE
解析:本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。
《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的;(二)半年内使用量始终居于前列的;(三)经常超适应症、超剂量使用的;(四)企业违规销售的;(五)频繁发生严重不良反应事件的。
6.正确答案 :A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。第六十七条:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
7.正确答案 :B
解析:本题考查要点是“药历的主要内容”。国内尚未对药历具体内容和格式作统一的规定,对其法律地位也尚未界定。2006年初,中国药学会医院药学专业委员会结合国外药历模式,发布了国内药历的书写原则与推荐格式,包括基本情况、病历摘要、用药记录和用药评价。因此,本题的正确答案为B。
8.正确答案 :C
解析:乙琥胺为治疗小发作常用药物,对其他癫痫无效。苯妥英钠是大发作和局限性发作的首选药物。地西泮是目前治疗癫痫持续状态的首选药物。D、E项则不是抗癫痫药物。
9.正确答案 :ABCDE
10.正确答案 :E
解析: 本题考查的是血药浓度与药物疗效的关系。血药浓度与药物疗效的关系密切。药物治疗作用的强弱与维持时间的长短,理论上取决于受体部位活性药物的浓度,而不是药物的崩解速度。药物的体内过程是从用药部位吸收进入血液循环,再随血液循环分布至病变部位,与受体作用而发挥药理效应,因此,一般地血浆中活性药物的浓度而不是药物的吸收速度常数,可间接作为受体部位活性药物的指标。早有报道,药物的药理作用与血药浓度密切相关。药物对于不同种属的动物虽然有效剂量差异很大,但产生相同药理作用时的血药浓度却极为相似。故选E
查看答案 点击下载本科目所有考试题