1. [单选题]以下缩写中表示亲水亲油平衡值的是
A. HLB
B. GCP
C. CMC
D. MCC
E. CMC-Na
2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
A. 变质的
B. 被污染的
C. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
3. [多选题]硝苯地平的合成原料有
A. α萘酚
B. 氨水
C. 苯并呋喃
D. 邻硝基苯甲醛
E. 乙酰乙酸甲酯
1.正确答案 :A
解析:GCP表示药物临床试验管理规范;CMC表示临界胶束浓度;MCC表示微晶纤维素;CMC-Na表示羧甲基纤维素钠。
2.正确答案 :ABC
解析:《中华人民共和国药品管理法》2015年4月24日修正版 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3.正确答案 :BDE
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