西药执业药师资格冲刺密卷讲解(W7)

1.正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

2.正确答案 ：A

解析：外科手术3类切口需要使用预防用药

3.正确答案 ：C

解析：国产特殊用途化妆品批准文号：①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字G××××；②卫生部许可的体例为卫妆特字（年份）第××××号。进口特殊用途化妆品：①国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J××××，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J××××；②卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为卫妆特进字（年份）第××××号，进口非特殊用途化妆品体例为卫妆备进字（年份）第××××号。

4.正确答案 ：B

解析：本题考查丙戊酸钠的临床应用。丙戊酸钠对小发作效果好，虽然疗效优于乙琥胺，但因有肝毒性，仅在小发作合并大发作时作为首选药使用。故答案选B。

5.正确答案 ：C

解析：本题考查糖尿病合并肾病患者治疗药物的选用。糖尿病合并肾病患者首选的口服降血糖药为格列喹酮，故选项C为正确答案。格列美脲适用于经常出差、进食不规律的患者。

6.正确答案 ：A

解析：利伐沙班主要是治疗成人静脉血栓的药品，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE）；用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

7.正确答案 ：ABCD

解析：在工作中可通过下列途径实现药物警戒：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

8.正确答案 ：C

解析：免疫脂质体：脂质体表面联接抗体，对靶细胞进行识别，提高脂质体的靶向性。如在丝裂霉素(MMC)脂质体上结合抗胃癌细胞表面抗原的单克隆抗体制成免疫脂质体，在体内该免疫脂质体对胃癌靶细胞M85杀伤作用比游离MMC提高4倍。

9.正确答案 ：D

解析：本题考查瑞替普酶的作用优势。瑞替普酶与第二代溶栓酶相比，具有下列作用优势：①血浆半衰期长，栓塞开通率高，给药方便；②具有较强的、特异的纤维蛋白选择性，可与纤维蛋白结合，迅速产生对纤溶酶原激活的催化作用；③给药较方便，可以为抢救患者赢得时间；④全身纤溶活性小于链激酶，但大于阿替普酶；⑤治疗时间窗宽，溶栓效果好且安全。故答案选D。

10.正确答案 ：C

解析：药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。