2024药师执业考试宝典西药执业药师往年考试真题(W1)

1.正确答案 ：C

解析：非线性药物动力学是指药物代谢动力学参数随剂量(或体内药物浓度)而变化的代谢过程如生物半衰期与剂量有关，又称剂量依赖性动力学。它具有以下特点：药物代谢不遵守简单的一级动力学过程，而遵从Michalis-Menren方程；药物的消除半衰期随剂量的增加而延长；AUC和C与剂量不成正比，当剂量增加时，AUC显著增加；半均稳态血药浓度不与剂量成正比。

2.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查微囊的质量评价项目，包括ABDE四项，而不包括C选项。

3.正确答案 ：D

解析：本品为留钾利尿药，其留钾排钠作用与螺内酯相似，但其作用机制与后者不同。它不是醛固酮拮抗剂，而是直接抑制肾脏远曲小管和集合管的Na+进入上皮细胞，进而改变跨膜电位，而减少K+的分泌；Na+的重吸收减少，从而使Na+、Cl-及水排泄增多，而K+排泄减少。作用较迅速，但较弱，属低效能利尿药，其留钾作用弱于螺内酯

4.正确答案 ：A

解析：抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。

5.正确答案 ：D

解析：本题考查他汀类调血脂药的典型不良反应。关于他汀类降血脂药物的不良反应，临床试验中仅有约2%的患者因有关不良反应而中断治疗。不良反应包括肌痛、肌病、横纹肌溶解症、肝脏转氨酶AST及ALT升高、胰腺炎、史蒂文斯，约翰逊综合征、多形性红斑、大疱型表皮坏死松解症，他汀类降血脂药物不会导致贫血，故答案选D。

6.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

7.正确答案 ：C

解析：布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液，在259nm的波长处有一肩峰。

8.正确答案 ：ABCE

解析：降钙降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，是由32个氨基酸组成的多肽。降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等，目前临床上应用的降钙素有人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素。降钙素来源不同，活性也不同。鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍)；依降钙素活性是人降钙素的10～40倍。降钙素具有以下作用：1.降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平。2.抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄。3.抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β-内啡肽释放，起到周围性和中枢性镇痛作用主要用于晚期绝经后骨质疏后骨质疏松以及老年性骨质疏松，也用于其他继发性骨质疏松(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动所致)。依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松引起的骨痛。

9.正确答案 ：D

解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售；实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务；第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。

10.正确答案 ：B

解析：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

11.正确答案 ：D

解析：在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的从重处罚。故选D。

12.正确答案 ：C

解析：《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。

13.正确答案 ：D

解析：中药饮片不属于“制剂”。

14.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

15.正确答案 ：B

解析：药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选B。

16.正确答案 ：D

17.正确答案 ：B

解析：本题考查的是抗高血压药。硝普钠：扩小动脉和小静脉，扩张全身小动脉、小静脉降低外周阻力，血压下降。降压作用强大、迅速而短暂。主要用于高血压危象、充血性心力衰竭和急性心肌梗死。不良反应主要与强烈血管扩张和血压降低有关，包括恶心、出汗、烦躁不安、呕吐和头痛。大剂量或连续使用，特别是肾功能不良时易发生中毒。

18.正确答案 ：B

解析：抗利尿药如加压素、去氨加压素服药期间应限制饮水，否则可能会引起水满留或低钠血症及其并发症。

19.正确答案 ：E

解析："加至"的外文缩写是Add.(E)

20.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查影响眼部吸收的因素，影响眼部吸收的因素有制剂的pH、制剂的渗透压、角膜的通透性、制剂角膜前流失、药物的理化性质，故本题答案选ABCDE。