1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 48小时内 B. 12小时内 C. 24小时内 D. 72小时内 E. 8小时内
2. [单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
A. 粉末特征 B. 横切面特征 C. 解离组织特征 D. 表皮、叶肉及中脉的特征 E. 表面制片
1.正确答案 :C
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
2.正确答案 :D
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