1. [单选题]Ⅲ期临床试验
A. 临床药理学研究 B. 使用他人发表论文为对照 C. 确认药物的临床适应证 D. 使用安慰剂为对照 E. 使用过去经验为对照
2. [单选题]目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市
A. 后期临床试验后 B. Ⅳ期临床试验后 C. Ⅱ期临床试验后 D. Ⅲ期临床试验后 E. Ⅰ期临床试验后
1.正确答案 :C
解析:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
2.正确答案 :D
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