1. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
2. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
3. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
4. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸(梅花鹿)
B. 鹿茸(马鹿)
C. 刺五加
D. 当归
5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
6. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%
7. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
8. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
9. [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
10. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者