1. [多选题]关于生产中药饮片的说法正确的有
A. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D. 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
2. [单选题]薄膜衣片的崩解时限是
A. 10分钟
B. 20分钟
C. 30分钟
D. 40分钟
E. 60分钟
3. [多选题]新生儿期用药的吸收特点
A. 口服氨苄西林吸收率比成人高1倍
B. 水杨酸、萘甲唑啉等局部用药可引起中毒
C. 自身液体容量小,静脉输液量不能大,速度不能过快
D. 胃黏膜尚未发育完全,胃排空慢,以致胃内的药物吸收不完全
E. 皮下脂肪薄,局部循环差,使皮下和肌内注射给药的吸收变得不规则
4. [单选题]为了避免夜间排尿次数过多影响休息,利尿剂呋塞米宜于
A. 早晨服的
B. 餐后
C. 餐前
D. 睡前
E. 空腹
5. [单选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列
6. [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
7. [单选题]经营者在市场交易中应当遵循的原则是
A. 自愿、平等、公平、诚实信用
B. 自愿、公开、公平、诚实信用
C. 自由、平等、公平、诚实信用
D. 自由、平等、公正、真实守信
8. [多选题]骨性关节炎全身使用非甾体抗炎药的用药原则为
A. 用药前进行风险评估
B. 剂量个体化
C. 尽量使用最低有效剂量
D. 为达到良好的镇痛效果,尽量使用负荷剂量
E. 用药3个月,根据病情选择检查肝肾功能
9. [单选题]达那唑的适应证不包括
A. 男性乳房发育
B. 白细胞减少症
C. 子宫内膜异位症
D. 纤维性乳腺炎
E. 性早熟
10. [单选题]去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药
A. 氯米帕明
B. 吗氯贝胺
C. 氟伏沙明
D. 米氮平
E. 度洛西汀
11. [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商
12. [多选题]下列哪些药物可用于保护氯吡格雷所致胃黏膜损伤
A. 雷贝拉唑
B. 西咪替丁
C. 米索前列醇
D. 雷尼替丁
E. 硫糖铝
13. [单选题]某药的稳态血药浓度为3mg/L,表现分布容积为2.0L/kg,若患者体重为60kg,静脉滴注该药到达稳态时,体内的稳态药量是
A. 30mg
B. 60mg
C. 120mg
D. 180mg
E. 360mg
14. [多选题]根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有
A. 中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B. 质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历
C. 中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
15. [单选题]下列关于血管紧张素转换酶抑制剂的叙述中错误的是
A. 所有ACE抑制剂都能有效地阻断血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ转化
B. ACE抑制剂类药物的主要不同之处在于它们的作用效果和药动学参数
C. ACE抑制剂只能与其他的药物联合使用
D. ACE抑制剂特别适用于患有充血性心力衰竭、左心室功能紊乱或糖尿病的高血压患者
E. 斑丘疹和味觉障碍的高发生率与卡托普利的巯基有关
16. [单选题]关于麻醉药品监管的说法,正确的是
A. 麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B. 麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C. 麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
17. [单选题]药物临床试验必须实施
A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
18. [单选题]与头孢曲松钠注射液混合可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀的注射液是
A. 氯化钠注射液
B. 葡萄糖注射液
C. 葡萄糖氯化钠注射液
D. 乳酸钠林格注射液
E. 氯化钾注射液
19. [单选题]抗感冒的中成药中可能添加的化学药成分是
A. 阿卡波糖
B. 格列本脲
C. 吲哚美辛
D. 苯巴比妥
E. 对乙酰氨基酚
20. [单选题]阿片类麻醉品过量中毒使用什么药物救治
A. 洛贝林
B. 纳曲酮
C. 尼可刹米
D. 肾上腺素
E. 喷他佐辛
1.正确答案 :ABCD
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。
2.正确答案 :C
解析:薄膜衣片:应在30min内全部崩解
3.正确答案 :ABCE
解析:新生儿口服氨苄西林吸收率比成人高1倍。水杨酸、萘甲唑啉等局部用药可引起中毒。自身液体容量小,静脉输液量不能大,速度不能过快。新生儿皮下脂肪薄,局部循环差,使皮下和肌内注射给药的吸收变得不规则。
4.正确答案 :A
解析:本题考查的是一般药物适宜性服用时间。美洛昔康更应该在餐中服用:与食物同同服可使镇痛作用持久
5.正确答案 :D
解析:药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。②药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。③处方药与非处方药应分柜摆放。④特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。⑥拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。⑦中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。故选D。
6.正确答案 :D
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
7.正确答案 :A
解析:经营者与消费者进行交易,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。故选A。
8.正确答案 :ABCE
解析:尽量使用负荷剂量容易出现不良反应,增加病人痛苦
9.正确答案 :B
解析:达那唑主要用于对其他药物治疗不能耐受或治疗无效的子宫内膜异位。尚可用于治疗乳腺囊性增生病(纤维囊性乳腺病)、男性乳腺发育症、乳腺痛、痛经等。还可用于特发性血小板减少性紫瘢、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、青春期性早熟、不孕症与血友病及血友病乙(Christmas病)等
10.正确答案 :D
解析:米氮平是中枢突触前膜α2受体拮抗剂,可以增强肾上腺素能的神经传导。它同时阻断中枢的5-HT2和5-HT3受体 :米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性,左旋体阻断α2和5-HT2受体,右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体(H1)特性起着镇静作用。
11.正确答案 :E
解析:本题考查的是药品召回管理办法。
第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
12.正确答案 :ACDE
解析:雷尼替丁用于治疗活动性溃疡病及高胃酸分泌疾病。静注本品可使胃酸分泌降低90%,可用于应激状态时并发的急性胃粘膜损害,和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤。雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。米索前列醇是第一个应用临床的PGE(前列腺素E)衍生物,对各种溃疡(十二指肠溃疡除外)均有明显疗效。但其价格较贵,目前一般作为治疗溃疡病的二线药物,主要用于难治性溃疡病或反复发作者。
13.正确答案 :E
解析:本题考查静脉滴注稳态血药浓度计算。单室模型静脉滴注给药稳态血药浓度(Xss为稳态开始至达稳态时的体内药量;V为药物的分布容积,即表观分布容积×体重)。本题Xss=CssV=3mg/L×2L/kg×60kg=360mg。
14.正确答案 :ACD
解析:药品零售企业:法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
15.正确答案 :C
解析:ACE抑制剂可以单独使用,也可以与其他的药物联合使用。
16.正确答案 :C
解析:麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。
17.正确答案 :D
解析:为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整,提高药物临床试验质量,保障受试者的合法权益,药物临床试验实行过程管理;药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP),其主要包括六方面的内容,即:临床试验前的准备;受试者的权益保障;试验方案及参与者职责;试验记录与报告;数据管理与分析;试验用药品的管理与试验质量保证。选项A、B、C均为干扰项。故本题最佳答案为D。
18.正确答案 :D
解析:头孢曲松钠不宜与含钙注射液(葡萄糖酸钙、氯化钙、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液)直接混合,可发生头孢曲松钙的白色细微浑浊或沉淀,在应用期间停用一切含钙制剂,以减少发生胆、肾结石的危险性。
19.正确答案 :E
解析:对乙酰氨基酚(E)是临床最常用的解热镇痛药,抗感冒药的中成药往往添加,一般不添加镇痛为主要效用、副作用较强的吲哚美辛(B)。
20.正确答案 :B
解析:根据题干分析,阿片类麻醉品过量中毒主要是由于吗啡为阿片受体激动药,故其中毒应使用其阿片受体阻断药救治,洛贝林、尼可刹米均为呼吸中枢兴奋药,排除A、C;纳曲酮为阿片受体阻断药,是吗啡中毒的特效解毒药,本题选B;肾上腺素为肾上腺素受体激动药,主要兴奋心脏,排除E;喷他佐辛为人工合成类镇痛药,不选E。
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