行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

[单选题]行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A. 报请共同的上一级行政机关指定管辖
B. 由最先立案的行政机关管辖
C. 由最先受理的行政机关管辖
D. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

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[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障

正确答案 ：C

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

[单选题]下列属于吡咯烷酮类药物，且其主要镇静催眠作用来自其右旋体的是

A. 佐匹克隆
B. 唑吡坦
C. 三唑仑
D. 扎来普隆
E. 丁螺环酮

正确答案 ：A

解析：佐匹克隆结构中含有一个手性中心，右旋异构体为艾司佐匹克隆具有很好的短效催眠作用，而左旋体无活性且易引起毒副作用。

[单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
D. 扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

正确答案 ：E

解析：新药Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。