初级卫生专业资格考试宝典2024辽宁中药师医学卫生初级资格优质考试试题(R2)

1.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

2.正确答案 ：ACDE

3.正确答案 ：C

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

4.正确答案 ：A

解析：蒲黄性状鉴定：黄色粉末。体轻，放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。故此题应选A。

5.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：A

解析：皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮：包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行，细胞呈扁平形，切向延长，壁薄，栓化或木化，黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化，如杜仲木栓细胞内壁特厚，肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞，在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧，径向排列成行，细胞壁不栓化，亦不含红棕色物质，少数含叶绿体而显绿色，又称绿皮层。栓内层较发达时，其内方的细胞形态，多为不规则形，此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部：韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方，有的为初生韧皮部，其筛管群常呈颓废状而皱缩，最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带（过去也称为中柱鞘纤维）。次生韧皮部占大部分，除筛管和伴胞外，常有厚壁组织、分泌组织等，应注意其分布位置、分布特点和细胞特征，有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长，常弯曲状，外侧渐宽成喇叭口状；韧皮射线较短，两者都由薄壁细胞构成，不木化，细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。

8.正确答案 ：E

解析：川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨，川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。

9.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

10.正确答案 ：B

解析：何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状，一般略弯曲。长5-15cm，直径4-10cm。表面红棕色或红褐色，凹凸不平，有不规则的纵沟和致密皱纹，并有横长皮孔及细根痕。质坚硬，不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色，粉性，皮部有类圆形的异型维管束作环状排列，形成云锦花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。

11.正确答案 ：B

解析：青皮功能:疏肝破气，消积化滞的功效。主治:用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。故此题应选B。

12.正确答案 ：D

解析：五行，即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性：1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态，为枝干曲直，向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物，均归属于木。2．火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物，均归属于火。3．土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物，均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4．金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物，均归属于金。5．水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物，均归属于水。

13.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

14.正确答案 ：D

解析：草麻黄呈细长圆柱形，少分枝；直径1～2mm，有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵脊线，触之微有粗糙感。节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，长3～4mm；裂片2(稀3)，锐三角形，先端灰白色，反曲，基部联合成筒状，红棕色。体轻，质脆，易折断，断面略呈纤维性，周边绿黄色，髓部红棕色，近圆形。气微香，味涩、微苦。故此题应选D。

15.正确答案 ：E

解析：三七粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。故此题应选E。

16.正确答案 ：C

解析：薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒，治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强，上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪，兼利二便，热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒，感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外，薄荷又善清利头目、利咽，治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛；兼疏肝解郁，治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽，治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛；兼解毒消肿，治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑，治音哑咽痛；兼明目退翳，治风热上攻之目赤、翳障；并可祛风止痉，治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢，多用治泻痢。能透疹，治麻疹不透，又能生津止渴，治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目，治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒，作用偏于肝，平肝明目力较桑叶为胜，兼治肝风头痛；又善清热解毒，治痈肿疮毒。

17.正确答案 ：A

18.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

19.正确答案 ：A

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

20.正确答案 ：A

解析：阿胶，补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。