1. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
2. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
3. [单选题]下列不是脚注术语的是
A. 先煎
B. 后下
C. 另煎
D. 服法
E. 打碎
4. [单选题]头重脚轻,眩晕欲仆者,证属
A. 肝阳化风证
B. 血燥生风证
C. 血虚生风证
D. 阴虚生风证
E. 热极生风证
5. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
6. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
7. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
8. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
9. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
10. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
11. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
12. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 公安部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
13. [单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
14. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
A. 脾化生水谷精微
B. 脾主升清
C. 脾主统血
D. 脾为后天之本
E. 人以水谷为本
15. [单选题]病久必累及的脏腑是
A. 脾
B. 肺
C. 心
D. 肝
E. 肾
16. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
17. [单选题]睡时汗出,醒则汗止,兼见潮热颧红,此属
A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证
18. [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
A. 心悸或怔忡,动则尤甚
B. 气短
C. 心胸憋闷
D. 脉结代
E. 怕冷
19. [单选题]人参可与( )配伍应用。
A. 藜芦
B. 甘草
C. 五灵脂
D. 莱服子
20. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
1.正确答案 :C
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
2.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
3.正确答案 :D
4.正确答案 :A
解析:风有内风、外风之分,一般所称肝风,均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。
(1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆,头胀头痛,肢麻或震颤,舌体歪斜,舌红脉弦,甚则猝然昏倒、舌强、语言不利,或半身不遂。
一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。
(2)热极生风 临床表现常见高热,肢体抽搐,项强,两眼上翻,甚则角弓反张,神志昏迷,舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。
(3)血虚生风 临床表现常见头目眩晕,视物模糊,面色萎黄,肢体麻木或震颤,手足拘急,肌肉瞤动,脉弦细,舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风,一般以筋脉、爪甲、两目、肌肤等失去血的濡养的症状,以及全身血虚为辨证要点。
5.正确答案 :D
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
6.正确答案 :B
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
7.正确答案 :D
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
8.正确答案 :A
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
9.正确答案 :B
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
10.正确答案 :A
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
11.正确答案 :D
解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
12.正确答案 :A
解析:公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。
13.正确答案 :B
解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。
14.正确答案 :A
15.正确答案 :E
解析:久病及肾,是指疾病日久多影响于肾,出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本,为阴阳之根,为命门之所居。命门内寓先天之水火,为元气之所系,其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述:“命门者,……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云:“命门者……其气与肾通。”原气,即元气,是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化,而先天之精藏之于肾,是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气,肾气又可以根据其功能特点之不同,分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴,肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本,在人体生命活动中具有重要作用,“命门为元气之根,为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋,五脏之阳气,非此不能发。”(《景岳全书。传忠录》)因此,肾阴肾阳充足,则五脏阴阳正常,五脏功能协调。
16.正确答案 :C
17.正确答案 :C
解析:入睡则汗出,醒后则汗止,谓之盗汗,多因阴虚而致。阴虚则阳亢,阳热亢盛,蒸发阴津而为汗,故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。
18.正确答案 :E
解析:心阳虚与心气虚的共有症状是:心悸,气短,自汗,活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现,除上述共有症状外,兼见面色白,体倦乏力,舌质淡,舌体胖嫩,苔白,脉虚。心阳虚证的临床表现,除上述共有症状外,兼见形寒肢冷,心胸憋闷,面色苍白,舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱,除有心阳虚的症状外,兼见大汗淋漓,四肢厥冷,口唇青紫,呼吸微弱,脉微欲绝。心气虚与心阳虚,往往由于年老脏气日衰,或由其他疾病的转变,或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。
19.正确答案 :B
20.正确答案 :A
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