药物临床研究被批准后应当在

[单选题]药物临床研究被批准后应当在

A. 1年内实施
B. 2年内实施
C. 3年内实施
D. 4年内实施

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[单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂"，经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是

A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 血液制品和生化药品
E. 疫苗和医疗用毒性药品

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第七条药品经营企业经营范围的核定。 药品经营企业经营范围： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

[多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权

A. 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
B. 自主在药品零售企业选购非处方药
C. 自主在药品批发企业选购非处方药
D. 自主在医疗机构药房选购处方药

正确答案 ：AB

解析：处方药必须有处方才能销售，不能自主选择；批发企业面向的是零售企业和医疗机构。

[单选题]产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

正确答案 ：A

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。把上市和经营放在一起看，第三类是管理最严格的。

[单选题]用凉远凉，用温远温，属于

A. 因时制宜
B. 因人制宜
C. 因地制宜
D. 因病而治
E. 反治

正确答案 ：A

解析：本组题考查三因制宜的原则和临床运用。用凉远凉，用温远温，用热远热，食宜同法属于因时制宜。

[多选题]有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是

A. 医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构的抗菌药物供应目录
B. 医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C. 未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购
D. 医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规

正确答案 ：CD

解析：医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构的抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。

[多选题]下列属于商业贿赂行为的有

A. 经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物
B. 经营者为销售商品，假借科研经费名义，给付对方单位财物
C. 经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游
D. 经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

正确答案 ：ABC

解析：假借各种名义不属于明示方式，为商业贿赂行为。给予中间人劳务报酬不属于商业贿赂。