2024执业药师资格(西药)模拟考试系统(U6)

1.正确答案 ：A

解析：对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指药品生产企业。故选A。

2.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是维A酸软膏的作用。维A酸软膏用于治疗痤疮，不宜涂敷于皮肤褶皱部如腋窝、腹股沟处；不宜接触眼窝粘膜部；用药部位要避免强烈的日光照射，宜在晚间睡前应用，对有急性或亚急性皮炎者、湿疹者、妊娠期妇女禁用。可与氧苯甲酰凝胶联合应用，在同一时间、同一部位应用有物理性配伍禁忌，应早晚交替使用。

3.正确答案 ：D

解析：硝苯地平可用于变异型心绞痛

4.正确答案 ：ABCDE

解析：氯丙嗪主要不良反应有口干、视物不清、上腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、心悸，偶见泌乳、乳房肿大、肥胖、闭经等。注射或口服大剂量时可引起体位性低血压，用药后应静卧1?2小时，血压过低时可静脉滴注去甲肾上腺素或麻黄碱升压。但不可用肾上腺素，以防血压降的更低。对肝功能有一定影响，偶可引起阻塞性黄疸、肝肿大，停药后可恢复。长期大量应用时可引起锥体外系反应，为抗精神病药物常见的不良反应。甲基多巴用于中、重度或恶性高血压，还有镇静、降低眼压作用。尤其适用于肾性高血压及肾功减退的高血压。巴比妥类主要损害心血管系统、肝脏、血液系统等。急性间歇性卟啉症禁用这类药物，因可诱发危象。严重肺功能不全者相对禁用此药。颅压增高患者用苯巴比妥是危险的，初始是颅压下降，以后则突然增高而招致死亡。肝坏死患者的巴比妥的t1/2明显延长，如必须用此药时，应调减剂量。肾病、肝炎或老年人不需调整剂量。口服避孕药有急、慢性肝病、心脏病、肾病、高血压、乳腺增生症、乳腺癌、子宫肿瘤、血液病和血栓性疾病者最好不用或按医生意见慎用。抗甲状腺药在年龄20岁以下患者、孕妇、年迈体弱或合并严重心、肝、肾疾病等不宜手术者。甲状腺术前准备或术后复发又不适宜131I治疗者。131I治疗的辅助措施。

5.正确答案 ：A

解析：本题考查蛋白同化激素的作用特点。多数的蛋白同化激素是借睾酮的生理功能而产生同化作用：促进蛋白质的生物合成、促进肌肉变大变壮、促进食欲、促进骨骼生长、刺激骨髓、促进红细胞产生。故答案选A。

6.正确答案 ：A

解析：医院制剂只能在本医疗机构使用；在“广交会”上不得以现货方式销售药品；药品经营企业不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

7.正确答案 ：D

解析：处方是医疗活动中关于药品调剂的重要书面文件，包括医疗机构病区用药医嘱单。

8.正确答案 ：B

解析：①维生素K是一类具有凝血作用的萘醌化合物的总称，缺乏可导致出血。

9.正确答案 ：D

解析：根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品，有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的，省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

10.正确答案 ：C

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

11.正确答案 ：A

解析：本题考骨架片的材料。第1题，不溶性骨架材料：聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。

12.正确答案 ：B

解析：本题考查要点是“尿肌酐”。尿肌酐是体内肌酸代谢的最终产物，是脱水缩合物。由于肌酸经非酶促反应脱水，生成的绝大部分肌酐由肾小球滤出，肾小管不重吸收，排泄至尿液中，所以人体每日的肌酐排出量较为恒定。因此，本题的正确答案为B。

13.正确答案 ：A

解析：本组题考查解热镇痛抗炎药的作用特点。(1)小剂量阿司匹林即可抑制血小板中前列环素的合成，用于防止血栓形成。(2)尼美舒利为选择性诱导型环氧酶抑制剂，口服解热作用比对乙酰氨基酚强200倍，镇痛作用比阿司匹林强24倍，对COX-2选择性较高，胃肠道和肾的不良反应较少。故答案选A。

14.正确答案 ：AC

解析：药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

15.正确答案 ：A

解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业成为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

16.正确答案 ：B

解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确，一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。

17.正确答案 ：D

解析：本题考查苯巴比妥类药物的药动学特点。苯巴比妥属于长效苯巴比妥类镇静催眠药，药物进入脑组织的速度与药物的脂溶性高低有关，长效类脂溶性低，短效类脂溶性高。苯巴比妥的脂溶性较小，即使静脉注射也需30分钟才起效，因而起效慢。故答案选D。

18.正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“呋喃妥因的适应证”。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染。②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

19.正确答案 ：C

解析：痛风首选非药物治疗，包括禁酒（啤酒、白酒）、饮食控制（限制嘌呤摄入，应＜100～150mg/d）、碱化尿液、生活调节（多食草莓、香蕉、橙橘或果汁）极为重要。如能坚持可避免或减少抑酸药和排酸药的不良反应和剂量。

20.正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是药品服用的适宜时间。胰岛B细胞分泌胰岛素午后达高峰，凌晨跌至低谷(E)