辽宁中药士初级考试模拟练习题(T0)

1. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

2. [单选题]以下属按相克规律确定的治法是

A. 培土生金
B. 益火补土
C. 泻南补北
D. 滋水涵木
E. 金水相生

3. [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是

A. 三七片
B. 舒经活络酒
C. 清宁片
D. 马钱子散
E. 六味安消散

4. [多选题]有神的病人可表现为（ ）

A. 肌肉不削
B. 目光精彩
C. 神志清楚
D. 面红如妆
E. 语言清亮

5. [单选题]毒性药品处方调配时

A. 处方一次有效，由患者保存处方
B. 对处方做出明显标记，以利患者再次使用
C. 处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E. 可不凭处方零售，但应向患者说明注意点

6. [单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属

A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证

7. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

8. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商，
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。

9. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

10. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

11. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

12. [单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定，按成人计，散剂应( )。

A. 每次1.5～3g，一日2～3次
B. 每次3～5g，一日3～4次
C. 每次5～10g，一日1～2次
D. 每次5～10g，一日3～4次
E. 以上均不是

13. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

14. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

15. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

16. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

17. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

18. [单选题]"感冒"指的是

A. 证候
B. 体征
C. 症状
D. 病
E. 状态

19. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

20. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

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