1. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 髓
B. 爪
C. 脑
D. 齿
E. 筋
2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 已上市药品增加新的适应证的申请
B. 生物制品仿制药申请
C. 新药申请
D. 注射剂仿制药申请
E. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
3. [单选题]不正当的竞争行为包括
A. 因歇业降价销售人参饮片
B. 有奖销售化妆品
C. 以折扣销售保健食品
D. 公开竞争对手的药品经营信息
4. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
E. 国务院卫生行政部门批准
5. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 一般药品与特殊药品两类
B. 处方药与非处方药两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类
1.正确答案 :D
解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。
2.正确答案 :D
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
3.正确答案 :D
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
4.正确答案 :C
解析:1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的,参照此办理程序办理。
5.正确答案 :D
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
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