设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期

[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年

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[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 4日剂量
B. 2日剂量
C. 3日剂量
D. 2日极量
E. 3日极量

正确答案 ：D

解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

[单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是

A. 雄黄
B. 肉苁蓉
C. 白矾
D. 硫黄
E. 蛇床子

正确答案 ：D

解析：硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫，采挖后，加热溶化，除去杂质；或用含硫矿物经加工制得。性味归经：酸，温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点：酸温有毒，入肾与大肠经。外用善杀虫止痒，治疥癣湿疹瘙痒；内服能壮阳通便，治肾阳不足诸证。功效：外用解毒杀虫止痒，内服补火助阳通便。主治病证：(1)疥癣，湿疹，秃疮，阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数，肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。

[单选题]阿胶的功效是

A. 补气养阴，补脾益肾
B. 补气燥湿，止汗安胎
C. 补气养阴，清热生津
D. 补血止血，滋阴润肺
E. 补气健脾，升阳举陷

正确答案 ：D

解析：阿胶，补血，治血虚诸证。甘平滋腻，功偏补血止血，又善治出血兼血虚者。此外，阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。故此题应选D。

[单选题]大黄主要含有以下哪种化学成分

A. 强心苷
B. 皂苷类
C. 蒽醌类
D. 生物碱类
E. 挥发油

正确答案 ：C

解析：大黄中的主要成分为蒽醌类化合物，含量约为3-5%，大部分与葡萄糖结合成苷，游离苷元有大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等。这些苷元因羟基位置不同而具有不同的酸性，可用碱性强弱不同的溶液进行了梯度萃取得到分离，通过结晶得到相应的物质。故此题应选C。

[单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属

A. 阳虚证
B. 血虚证
C. 气虚证
D. 气滞证
E. 阴虚证

正确答案 ：E

解析：入睡则汗出，醒后则汗止，谓之盗汗，多因阴虚而致。阴虚则阳亢，阳热亢盛，蒸发阴津而为汗，故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。

[单选题]车前子不具有的功效是

A. 清肺化痰
B. 清肝明目
C. 通经下乳
D. 渗湿止泻
E. 利尿通淋

正确答案 ：C

解析：车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。甘，寒。归肾、肝、肺经。本品甘寒滑利清化，入肾、肝、肺经。既利水清热而通淋，治下焦湿热及水肿兼热；又利小便、分清浊而止泻，治暑湿水泻；还清肝明目、清肺化痰，治肝热目赤及痰热咳嗽。功效：利水通淋，渗湿止泻，明目，清肺化痰。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局
C. 工商行政管理部门
D. 省级卫生主管部门

正确答案 ：B

[单选题]冷藏温度是

A. 10℃～20℃
B. 室温即可
C. 10℃以下
D. 20℃～25℃
E. 0℃～10℃

正确答案 ：E

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。