为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP

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[多选题]自身免疫性疾病的特点有

A. 男性发病率小于女性发病率
B. 男性与女性发病率几乎相同
C. 男性发病率大于女性发病率
D. 机体免疫系统对自身成分发生免疫应答
E. 自身免疫病发生机制类似于超敏反应

正确答案 ：AE

解析：自身免疫病有以下特点：1．患者血液中可以检出高滴度的自身抗体和（或）与自身免疫组织成分起反应的致敏淋巴细胞。2．患者组织器官的病理特征为免疫炎症，并且损伤的范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。3．用相同抗原在某些实验动物中可复制出相似的疾病模型，并能通过自身抗体或相应致敏淋巴细胞使疾病在同系动物间转移。上述三个特点是自身免疫的三个基本特征，也是确定自身免疫病的三个基本条件。除此之外，目前所认识的自身免疫病往往还具有以下特点：4．多数病因不明，常呈自发性或特发性，有些与病毒感染或服用某类药物有关。5．病程一般较长，多呈反复发作和慢性行迁延的过程，病情的严重程度与自身免疫应答呈平行有关系。6．有遗传倾向，但多非单一基因作用的结果；HLA 基因在某些自身免疫病中有肯定的作用。7．发病的性别和年龄倾向为女性多于男性，老年多于青少年。8．多数患者血清中可查到抗核抗体。9．易伴发于免疫缺陷病或恶性肿瘤。故选择AE。

[单选题]湿法制粒的工艺流程为

A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

正确答案 ：D

解析：片剂湿法制粒压片的工艺流程是：原辅料→粉碎、过筛→混合、制软材→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣→包装→成品。

[多选题]克拉维酸可以对下列哪些抗菌药物起到增效的作用

A. 阿莫西林
B. 头孢羟氨苄
C. 克拉霉素
D. 阿米卡星
E. 多西环素

正确答案 ：AB

解析：克拉维酸等属于不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，与酶牢固结合后使酶失活，因而作用强，不仅作用于金葡菌的β-内酰胺酶，还对革兰阴性杆菌的β-内酰胺酶也有作用。与青霉素类、头孢菌素类合用极大地提高了抗菌活性，可使其最低抑菌浓度(MIC)明显下降，药物可增效几倍至十几倍，使耐药菌株恢复其敏感性。

[多选题]关于药物的溶出速率方面的叙述正确的是

A. 可用Noyes-Whitney方程表示
B. 溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比
C. 提高药物的溶出速率，可通过增大药物的溶解度解决
D. 增大药物表面积（颗粒大小等）可增加溶出速率
E. 可用Higuchi方程来解释

正确答案 ：ABCD

解析：Noyes-Whitney方程dC/df=kS(Cs-C)解释影响药物溶出速率的诸因素，表明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度Cs成正比。因此提高药物的溶出速率，可通过增大药物的溶解度（搅拌速度、温度、介质的性质等）和增大药物表面积（颗粒大小等）来解决。