1. [多选题]关于药物溶出速度的影响因素,正确的是
A. 溶出速度与扩散层的厚度成反比,与扩散系数成正比
B. 扩散系数受溶出介质的黏度和药物分子大小的影响
C. 溶出速度与溶出介质的体积无关
D. 溶出速度与温度无关
E. 增加固体的表面积有利于提高溶出速度
2. [单选题]热压灭菌法属于
A. 干热灭菌
B. 干热空气灭菌
C. 湿热灭菌
D. 流通蒸汽灭菌
E. 煮沸灭菌
3. [多选题]氧酸类的降血脂特点是
A. 显著降低三酰甘油、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白
B. 对单纯高三酰甘油血症患者的低密度脂蛋白无明显影响
C. 对单纯高总胆固醇血症患者可使其低密度脂蛋白下降15%
D. 有抗血小板聚集作用
E. 降低血浆黏度作用
4. [单选题]以下哪项不是围绝经期激素治疗的禁忌证
A. 缺血性心血管疾病
B. 不明原因的阴道出血
C. 严重肝功能异常
D. 系统性红斑狼疮
E. 脑血栓
5. [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于外配处方管理的说法,错误的是
A. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B. 外配处方必须有定点医疗机构盖章
C. 外配处方要分别管理,单独建账
D. 外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
E. 处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告
6. [多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括
A. 前记
B. 正文
C. 主体
D. 附录
E. 后记
7. [单选题]吸烟与发生肺癌的联系已在多种地点、多种研究中得到证实,这说明
A. 吸烟引起肺癌具有生物学合理性
B. 吸烟与肺癌的联系具有一贯性
C. 一定是吸烟在前,得肺癌在后
D. 不吸烟的人,一定不会得肺癌
E. 吸烟越多,得肺癌一定越早
8. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
9. [单选题]糖皮质激素诱发和加重溃疡病的原因,除外
A. 使胃酸分泌增加
B. 直接刺激胃黏膜
C. 使胃蛋白酶分泌增加
D. 抑制胃黏液分泌
E. 降低胃肠黏膜的抵抗力
10. [单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取
A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施
1.正确答案 :ABE
解析:影响药物溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析:dC/dt=kS(Cs-C),dC/dt为溶出速度,k为溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物的溶解度,C为溶液中药物浓度。上式表明,药物从固体剂型中的溶出速率与k、药物粒子的表面积、溶解度、溶出介质中的药物的浓度梯度(Cs-C)成正比。对于给定的药物,Cs不变。增加药物的表面积S,如微粉化,就可以增加药物的溶出。溶出过程如形成漏槽状态(溶出药物很快转移,C近似为0)有利于溶出。k与温度、扩散层厚度等有关。所以提高温度,搅拌(降低扩散层厚度)可促进溶出。溶出介质的体积小,溶液中药物的浓度(C)高,溶出速度慢;体积大,则C小,则溶出快。
2.正确答案 :C
3.正确答案 :ABCDE
解析:苯氧酸类常用药物:氯贝丁酯(安妥明)、苯扎贝特(必降脂)、非诺贝特(力平脂)、吉非贝齐(诺衡)作用机制:减少血小板的粘附聚集、降低纤维蛋白原、增加纤溶酶活性、减少血栓形成;抑制HMG-COA还原酶,抑制肝脏对胆固醇的合成;增加脂蛋白脂酶的活性,促进VLD及LDL的代谢,水解后释放出羧酸与血浆白蛋白结合。临床应用: 降低VLDL、TG、LDL,升高HDL,用于家族性高胆固醇血症。不良反应:诱发胆结石、胃肠道反应、脱发、肝功能、肌炎。故选ABCDE
4.正确答案 :A
解析:本题考查MHT的禁忌证。MHT临床应用的禁忌证有已知或可疑妊娠、不明原因的阴道出血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、血卟啉病、耳硬化症、脑膜瘤(禁用孕激素)等。
5.正确答案 :D
解析:本题考查外配处方的管理。
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条:外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。第十条:外配处方要分别管理、单独建账。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。
6.正确答案 :ABE
解析:麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成:①前记,医疗机构名称,处方编号,患者姓名、性别、年龄、身份证明编号,门诊病历号,代办人姓名、性别、年龄、身份证编号,科别,开具日期等,并可添列专科要求的项目。②正文,病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。③后记,医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
7.正确答案 :B
8.正确答案 :C
解析:《药品召回管理办法》第十六条:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
9.正确答案 :B
解析:由于糖皮质激素刺激胃壁细胞增加胃酸及胃蛋白酶的分泌,减少胃黏液的产生,阻碍组织修复,故可诱发或加重胃、十二指肠溃疡,甚至出血或穿孔,故溃疡患者应禁用、慎用激素。
10.正确答案 :E
解析:根据《药品管理法实施条例》第六十条,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。
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