1. [单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A. 药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
2. [单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用
A. 脂蛋白酶
B. 脂肪氧合酶
C. 磷脂酶
D. 环氧酶
E. 单胺氧化酶
3. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D. 更改有效期的药品
4. [单选题]抗感冒药中咖啡因的作用是
A. 抗病毒作用
B. 退热、缓解头痛
C. 使鼻黏膜血管收缩、解除鼻塞症状
D. 改善体液局部循环、促进药物对病灶的渗透
E. 加强解热镇痛药效果、拮抗组胺药嗜睡作用
5. [单选题]《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
6. [单选题]妊娠期用药,致畸作用的敏感期是在
A. 整个围生期
B. 妊娠1~2周
C. 受精后15天之前
D. 妊娠3周~3个月
E. 妊娠3~6个月
7. [单选题]以下关于药物作用选择性的说法,错误的是
A. 药物作用选择性是药物分类和临床应用的基础
B. 药物选择性一般是相对的,有时与药物剂量有关
C. 药物对受体作用的特异性与药理效应的选择性平行
D. 药物作用的特异性强及效应选择性高的药物,应用时针对性强
E. 选择性高的药物作用范围窄;选择性差的药物作用广泛
8. [单选题]发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以
A. 无需审查
B. 经国家食品药品监督管理局审查
C. 经省级药品监督管理部门审查
D. 经省级工商行政管理部门审查
E. 经国家工商管理总局审查
9. [多选题]处方审核结果分为合理用药和不合理用药,下列情形为不合理用药的是
A. 无适应症用药
B. 无正当理由开高价药
C. 无正当理由超说明用药
D. 使用药品通用开具处方
E. 无正当理由为同一患者开具两种以上药理机制相同的药物
10. [多选题]药物配伍中物理学的配伍变化包括
A. 溶解度改变
B. 吸湿、潮解、液化与结块
C. 混浊或沉淀
D. 变色
E. 粒径或分散状态的改变
1.正确答案 :C
解析:(1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。故A正确。(2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。(3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。(4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。
2.正确答案 :D
解析:阿司匹林为环氧化酶(COX)的不可逆抑制剂,可以使COX发生乙酞化反应而失去活性,从而阻断前列腺素等内源性致热致炎物质的生物合成,起到解热、镇痛、抗炎的作用。
3.正确答案 :B
解析:A为劣药;C、D为按劣药论处。
4.正确答案 :E
解析:咖啡因有刺激中枢神经的功能,具有成瘾性。在抗感冒药中起到加强解热镇痛药效果、拮抗组胺药嗜睡作用。
5.正确答案 :D
解析:《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为5年,有效期届满,应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。
6.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是孕妇用药。此题的关键词是"致畸"、"敏感期",由此可排除备选答案A(整个围生期)与E(妊娠3~6个月),因为妊娠3个月以后胎儿器官形成过程已经大体完成,不在"敏感期"之列。备选答案B(妊娠1~2周)与C(受精后15天之前)实属同一时期,胚胎细胞尚未分化,几乎见不到药物的致畸作用。受精后3周~3个月(D)是胎儿器官发生期,胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育,是药物致畸作用的敏感期。因此,该题的正确答案是D。
7.正确答案 :C
解析:本题为识记题,药物作用选择性是药物分类和临床应用的基础;药物选择性一般是相对的,有时与药物剂量有关;药物对受体作用的特异性与药理效应的选择性不一定平行;药物作用的特异性强及效应选择性高的药物,应用时针对性强;选择性高的药物作用范围窄;选择性差的药物作用广泛;故本题选C。
8.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品广告的审查办法。
根据《药品广告审查办法》第二条和第七条。凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
9.正确答案 :ABCE
解析:不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
10.正确答案 :ABE
解析:药物配伍物理学的配伍变化包括:(1)溶解度改变:某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时,常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀。包括提取、制备过程发生溶解度改变、吸附、盐析、增溶等现象。(2)吸湿、潮解、液化与结块:①吸湿性很强的药物如中药的干浸膏、颗粒以及某些酶、无机盐类等含结晶水的药物相互配伍时,药物易发生吸湿潮解。②能形成低共熔混合物的药物配伍时,可发生液化而影响制剂的配制。但樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效。③散剂、颗粒剂由于药物吸湿后而又逐渐干燥会引起结块。③粒径或分散状态的改变:乳剂、混悬剂中分散相的粒径变粗,或聚结或凝聚而分层或析出。粒径或分散状态的改变可直接影响制剂的内在质量。
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