1. [多选题]吸入粉雾剂的特点有( )
A. 药物吸收迅速
B. 药物吸收后直接进入体循环
C. 无肝脏首过效应
D. 比胃肠给药的半衰期长
E. 比注射给药的顺应性好
2. [单选题]下列关于奥磺酸钠眼用膜剂处方叙述中错误的是
A. 聚乙烯醇是成膜剂
B. 甘油是潜溶剂
C. 液状石蜡是脱模剂
D. 奥磺酸钠是主药
E. 本品无毒、无刺激且不易被微生物污染
3. [单选题]下列关于药动学参数的叙述中错误的是
A. 一般水溶性或极性大的药物,不易进入细胞内或脂肪组织中,血药浓度较高,表观分布容积大
B. 清除率指单位时间内从体内消除的含药血浆体积
C. Cι具有加和性
D. Cι=kV
E. V是药物的特征参数,对于具体药物来说,V是个确定的值,其值的大小能够表示出该药物的分布特性
4. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 更改生产批号的药品
B. 未标明有效期的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
5. [单选题]环孢素常见的不良反应是
A. 肾脏毒性
B. 服药后2小时
C. 心脏毒性
D. 服药后8小时
E. 早晨有药前
6. [单选题]查询药物质量检验标准可首选的书籍是
A. 《新编药物学》
B. 《药物治疗学》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《药物流行病学》
E. 《注射药物手册》
7. [单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
8. [单选题]组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作的部门是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
9. [单选题]Q-T间期延长的荨麻疹患者不宜选用的抗过敏药是:
A. 氯苯那敏
B. 色甘酸钠
C. 苯海拉明
D. 异丙嗪
E. 依巴斯丁
10. [多选题]药品生产企业的关键人员包括
A. 企业负责人
B. 法定代表人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人
11. [单选题]当地有关部门有权制止,造成损失的承担赔偿责任
A. 未经批准擅自采猎野生药材物种
B. 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C. 违反规定出口野生药材
D. 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的
12. [多选题]作为抗感冒的处方药,目前常用的病毒神经氨酸酶抑制剂是
A. 杆菌肽
B. 阿昔洛韦
C. 扎那米韦
D. 奥司他韦
E. 金刚乙胺
13. [单选题]治疗急性结膜炎的处方药,治疗真菌性角膜炎的是
A. 0.1%羟苄唑滴眼液
B. 米诺环素滴眼剂
C. 两性霉素B滴眼剂
D. 磺苄西林滴眼液
E. 左氧氟沙星滴眼剂
14. [多选题]下列关于卡托普利的描述,正确的是( )
A. 降低外周血管阻力
B. 预防和逆转血管平滑肌增殖
C. 预防和逆转左心室肥厚
D. 改善高血压患者的生活质量
E. 对脂质代谢无明显影响
15. [单选题]与剂量不相关的药品不良反应属于
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 首过效应
E. 毒性反应
16. [单选题]下列关于片剂注意事项的叙述中哪一项是不正确的
A. 肠溶衣片、双层糖衣片需整片服用,不可嚼服和掰开服用
B. 服药次数及时间可以依据患者需要自行加减
C. 服药溶液最好是白开水
D. 舌下片应置于舌下,使之缓慢溶解于唾液,不可掰开或吞服,10分钟内禁止饮水或饮食
E. 含片服用时,置于舌底,使其自然溶化分解
17. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括
A. 未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C. 发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
E. 没有开展细菌感染流行病学调查工作的
18. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
19. [多选题]应实行听证程序的情形
A. 行政机关作出责令停产的行政处罚
B. 行政机关作出责令停业的行政处罚
C. 行政机关作出吊销许可证的行政处罚
D. 行政机关作出吊销营业执照的行政处罚
20. [单选题]下列不属于剂型分类方法的是
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药理作用分类
1.正确答案 :ABCE
2.正确答案 :B
解析:甘油在此处方中是增塑剂。
3.正确答案 :A
解析:一般水溶性或极性大的药物,不易进入细胞内或脂肪组织中,血药浓度较高,表观分布容积小。
4.正确答案 :D
解析:A、B、C为按劣药论处。
5.正确答案 :A
解析:本题考查的是环孢素。环孢素:肾毒性个体差异大,临床表现不典型,与其他原因引起的移植肾损害很难鉴别。且发生肾损害时,血药浓度可能正常,甚至偏低。
6.正确答案 :C
解析:1.《中华人民共和国药典》2015年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。
7.正确答案 :D
解析:医疗机构配制制剂时,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
8.正确答案 :B
解析:药典委员会的主要职责包括:①组织编制与修订《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询;⑤参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;⑦开展药品标准相关国际交流和合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;⑧负责药品标准信息化建设;⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;⑩根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调以及服务保障工作;⑩承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
9.正确答案 :E
解析:依巴斯汀可能抑制心脏钾离子慢通道。有引起尖端扭转型室性心动过速或Q-T间期延长的危险。故应严格掌握剂量,注意药物的相互作用,同时对血钾浓度过低者适当补充钾、镁。患先天性Q-T间期延长综合征者不宜应用。
10.正确答案 :ACD
解析:药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。
11.正确答案 :B
解析:根据《野生药材资源保护管理条例》规定:①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须按照批准的计划执行。该计划由县以上(含县)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门)会同同级野生动物、植物管理部门制定,报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的,不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎,不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的,必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的,还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理;其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的,由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的,由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具,并处以罚款。违反⑤规定的,当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止;造成损失的,必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款。故选B。
12.正确答案 :CD
解析:神经氨酸酶抑制是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg,一日2次;或口服奥司他韦,一次75mg,一日2次,连续5天。但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药,在流感症状初始48小时内使用较为有效。哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者禁用扎那米韦。
13.正确答案 :C
解析:处方药
真菌性角膜炎——两性霉素B.克霉唑滴眼液
14.正确答案 :ABCDE
解析:卡托普利的药理作用有:①可抑制循环系统转化酶,减少血管紧张素Ⅱ的生成,同时抑制缓激肽的水解,导致血管舒张,醛固酮分泌减少,达到降压的目的;②改善左心功能,抑制血管平滑肌增殖和左心室肥厚;③扩张动、静脉,增加肾血流胃,改善肾功能。
15.正确答案 :B
解析:本组题考查药品不良反应的分类。A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。A型反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。B型不良反应指与药物常规药理作用无关的异常反应。通常难以预测在具体患者身上是否会出现,一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高。B型不良反应包括特异质反应和变态反应。C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,背景发生率较高,用药史复杂,难以用实验重复,发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。药物引起人的生理、生化功能异常和病理变化按照不良反应的性质属于毒性反应。故本组题答案应选B。
16.正确答案 :B
解析:为了更好地发挥药物疗效、减轻或避免不良反应的发生,必须严格按照医嘱或药品使用说明书上规定的服药次数和时间服用药物。
17.正确答案 :ABC
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。
第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。
18.正确答案 :E
解析:本题考查的是药品管理法。
第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
19.正确答案 :ABCD
解析:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选ABCD。
20.正确答案 :E
解析:本题考查的知识点是剂型分类方法,依据相关内容,分类方法中不包括选项E所示方法。
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