1. [多选题]骨架型缓、控释制剂包括
A. 骨架型小丸 B. 泡腾片 C. 生物黏附片 D. 压制片 E. 骨架片
2. [多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
A. 制剂的标准 B. 原始记录 C. 检验报告 D. 起草说明 E. 原料药的标准
1.正确答案 :ACE
解析:骨架型缓、控释制剂包括骨架片,缓释、控释颗粒(微囊)压制片,胃内滞留片,生物黏附片,骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。
2.正确答案 :AE
解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。
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