1. [单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
2. [单选题]容易发生双硫仑样反应的药物包括( )
A. 青霉素
B. 阿莫西林
C. 头孢唑林
D. 链霉素
E. 红霉素
3. [单选题]铁剂用于治疗
A. 溶血性贫血
B. 巨幼红细胞性贫血
C. 再生障碍性贫血
D. 小细胞低血红蛋白性贫血
E. 恶性贫血
4. [单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 外用药与其他药品分开摆放
B. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C. 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
D. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列
5. [单选题]关于定点经营的说法,正确的是
A. 全国性批发企业不可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B. 全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D. 区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
6. [单选题]以下可判定为"过度治疗用药"的临床用药事例是
A. 病因未明用药
B. 滥用肿瘤辅助治疗药
C. 伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者
D. 药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物
E. 司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者
7. [单选题]具有乳化作用的基质是
A. 聚乙二醇
B. 可可豆脂
C. 羟苯酯类
D. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E. 水杨酸钠
8. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
9. [单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
10. [单选题]菊蓝抗流感片中含有的化学药成分是
A. 格列本脲
B. 氢氯噻嗪
C. 盐酸可乐定
D. 盐酸麻黄碱
E. 对乙酰氨基酚
11. [单选题]以下解救中毒措施中,正确的药物拮抗是
A. 二巯丙醇拮抗青霉胺
B. 依地酸钙钠可"驱铅"
C. 阿托品拮抗颠茄碱类中毒
D. 口服氯化铵促使苯丙胺排泄
E. 毛果芸香碱拮抗有机磷中毒
12. [多选题]左旋咪唑禁用于
A. 意识障碍者
B. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者
C. 肝肾功能不全患者
D. 妊娠妇女早期
E. 原有血吸虫病者
13. [单选题]患儿,男,12岁,连续3日夜间咳嗽就诊,首选的止咳药是
A. 苯丙哌林
B. 右美沙芬
C. 氨溴索
D. 糖皮质激素
E. 羧甲司坦
14. [单选题]氯贝特的不良反应中哪一项是错误的
A. 皮肤潮红
B. 皮疹、脱发
C. 视力模糊
D. 血象异常
E. 腹胀、腹泻、恶心、乏力
15. [单选题]妊娠5个月后用何种抗菌药物会使婴儿牙釉质发育不全、牙齿黄染
A. 氟喹诺酮类
B. 四环素类
C. 大环内酯类
D. 青霉素
E. 氨基糖苷类
16. [单选题]服药后应保持上身直立的药物是
A. 阿仑膦酸钠
B. 去氨加压素
C. 硫酸亚铁
D. 阿莫西林
E. 辛伐他汀
17. [单选题]未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品,处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值( )的罚款
A. 10倍以上20倍以下
B. 5倍以上10倍以下
C. 1万元以上5万元以下
D. 1万元以上3万元以下
18. [单选题]关于糖浆剂的错误表述是
A. 糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液
B. 糖浆剂稳定性较其他剂型好
C. 低浓度的糖浆剂应添加防腐剂
D. 应密封,置阴凉干燥处贮存
E. 可作助悬剂
19. [单选题]苯巴比妥的化学结构为
A. 嘧啶二酮
B. 嘧啶三酮
C. 丁二酰亚胺
D. 乙内酰脲
E. 丁二酰脲
20. [多选题]乳腺癌的治疗方法包括
A. 手术治疗
B. 化学抗癌药物治疗
C. 放射治疗
D. 激素治疗
E. 免疫治疗
1.正确答案 :B
解析:(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。
2.正确答案 :C
解析:双硫仑样反应,又称戒酒硫样反应,是由于应用药物(头孢类等)后饮用含有酒精的饮品(或接触酒精)导致的体内"乙醛蓄积"的中毒反应。容易发生双硫仑样反应的药物有头孢曲松、头孢唑林、硝基呋喃类、甲硝唑等。故答案为C。
3.正确答案 :D
解析:食用铁剂治疗缺铁性贫血,也就是小细胞低血红蛋白性贫血,大概要1-2个月的时间才能够恢复,但需要注意的是即使血常规正常后还要坚持2-3个月,这样才能达到治愈完全的效果。
4.正确答案 :D
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
5.正确答案 :B
解析:(1)经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。
6.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。滥用肿瘤辅助治疗药(B)属于过度治疗用药。病因未明用药(A)与药量未经酌减、联合应用毒性较大的药物(D)属于联合用药不适宜;伪麻黄碱滴鼻剂用于严重高血压者(C)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者(E)两者属于有禁忌证用药。因此,该题的正确答案是B。
7.正确答案 :D
解析:聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类属于非离子型表面活性剂,可以作为O/W型乳化剂。
8.正确答案 :B
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》:医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表;(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。故本题选择B。
9.正确答案 :D
解析:不需要广告批准文件,需要的是能证明企业、药品合法性的资料。
10.正确答案 :E
解析:菊蓝抗流感片中含有对乙酰氨基酚
11.正确答案 :B
解析:二巯丙醇用于解救重金属中毒;依地酸钙钠能与铅形成无毒的络合物进而排除体外;阿托品用于解救有机磷农药中毒;氯化铵与苯丙胺均显酸性,故不能促进其排泄;毛果芸香碱不能拮抗有机磷。
12.正确答案 :CDE
解析:本题考查左旋咪唑的禁忌证。左旋咪唑对肝肾功能不全者、肝炎活动期患者、妊娠早期、原有血吸虫病者禁用。故答案选CDE。
13.正确答案 :B
解析:对白天咳嗽宜选用苯丙哌林;对夜间咳嗽宜选用右美沙芬。
14.正确答案 :A
解析:苯氧酸类药物不良反应较轻。有轻度腹痛、腹泻、恶心等胃肠道反应。偶有皮疹、脱发、视物模糊、血象异常等。
15.正确答案 :B
解析:妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍;孕妇服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组胺药或其他抑制中枢神经的药物可抑制胎儿的神经活动,甚至影响大脑发育;妊娠后期使用抗凝药华法林、大剂量的苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗可导致胎儿严重出血,甚至死胎;临产期使用某些药物如抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量的维生素K等,对红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血;分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
16.正确答案 :A
解析:1.阿仑膦酸钠的注意事项:空腹用水送服,服药后保持直立、不进食≥30min
17.正确答案 :A
解析:违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的,由公安机关没收非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品、用于非法生产易制毒化学品的原料以及非法生产、经营、购买或者运输易制毒化学品的设备、工具,处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款;货值的20倍不足1万元的,按1万元罚款;有违法所得的,没收违法所得;有营业执照的,由工商行政管理部门吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。违反药品类易制毒化学品生产、经营管理规定的法律责任的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,处1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的,责令限期停产、停业整顿;逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证。违反备案、报告要求的法律责任的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处1万元以上3万元以下的罚款。
18.正确答案 :B
解析:糖浆剂指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服使用。含糖量应不低于45%(g/ml)。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味,改善口味,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染,低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超过0.3%,对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05%。防腐剂对微生物的抑制作用有一定的选择性,故常使用混合防腐剂以增强防腐效能。
19.正确答案 :B
解析:本题考查苯巴比妥的化学结构特征。在巴比妥类药物结构中其母核均为2,4,6-嘧啶三酮。故本题答案应选B。
20.正确答案 :ABCDE
解析:医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况,酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的诊断、分期和综合治疗中发挥着重要作用。放疗是利用放射线破坏癌细胞的生长、繁殖,达到控制和消灭癌细胞的作用。手术、放疗均属于局部治疗。化学治疗是一种应用抗癌药物抑制癌细胞分裂,破坏癌细胞的治疗方法,简称化疗。内分泌治疗是采用药物或去除内分泌腺体的方法来调节机体内分泌功能,减少内分泌激素的分泌量,从而达到治疗乳腺癌的目的。
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