初级卫生资格考试宝典中药师卫生初级资格知识点汇总考试试题(@7)

1.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：E

解析：研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的科学。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。随着细胞生物学和分子生物学的发展，在药物体内代谢物及代谢机理研究已经有了长足的发展。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究，可以发现生物活性更高、更安全的新药。近年来，国内外在创新研制过程中，药物代谢动力学研究在评价新药中与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。药物进入体内后，经过吸收入血液，并随血流透过生物膜进入靶组织与受体结合，从而产生药理作用，作用结束后，还须从体内消除。通过在实验的基础上，建立数学模型，求算相应的药物代谢动力学参数后，对可以药物在体内过程进行预测。因此新药和新制剂均需要进行动物和人体试验，了解其药物代谢动力学过程。药物代谢动力学已成为临床医学的重要组成部分。故此题应选E。

5.正确答案 ：E

解析：首营品种审批的审批办法： 　　企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 　　企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 　　首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

6.正确答案 ：C

解析：复核是药材调剂的把关环节，调配人员完成处方调配后，复核人员需要对调配处方的药味逐一核查，以保证工作质量。调配是药材调剂的主要环节，调剂人员根据医师处方逐一调配，直接影响医疗效果。

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：芍药汤主治：湿热痢疾。腹痛，便脓血，赤白相兼，里急后重，肛门灼热，小便短赤，舌苔黄腻，脉弦数。配伍特点：气血并治；兼以通因通用；寒热共投，侧重于热者寒之。故此题应选D。

10.正确答案 ：D

解析：何首乌、阿胶，均能补血，治血虚诸证。其中，何首乌经蒸制者性微温，功偏补益精血，为滋补良药，善治血虚精亏诸证，尤宜精亏血虚之须发早白；阿胶甘平滋腻，功偏补血止血，又善治出血兼血虚者，阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外，何首乌生用，还能解毒、截疟、润肠通便，治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘；阿胶还能滋阴润肺，治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草，均性寒而善滋阴益肾，治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然，桑椹长于补阴生津而治津伤口渴；并能养血、润肠，治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血，又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻，又善滋阴补精益髓，治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血，补血，滋阴润燥功效的药物是阿胶。