1. [单选题]既能活血定痛,又能化瘀止血的药物是
A. 小蓟
B. 茜草
C. 蒲黄
D. 侧柏叶
E. 三七
2. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
4. [单选题]面目一身俱黄,黄而晦暗如烟熏的病因是
A. 脾胃气虚
B. 气血不足
C. 阴寒凝滞
D. 寒湿阻郁
E. 湿热熏蒸
5. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
6. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次
7. [单选题]药检室按制剂规模设立
A. 仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B. 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
D. 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
8. [单选题]乌药的归经是
A. 肺、肝、脾、肾经
B. 肺、脾、肾、膀胱经
C. 肺、胃、肝、膀胱经
D. 肝、胃、大肠、膀胱经
E. 肝、肾、胃、小肠经
9. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
10. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
11. [单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是
A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮
D. 南瓜子
E. 川楝子
12. [单选题]既能平肝息风、清肝明目,又能清热解毒的药物是
A. 牛黄
B. 决明子
C. 羚羊角
D. 龙胆
E. 石决明
13. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
14. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
15. [单选题]下列药材除哪个外均为果实
A. 地肤子
B. 五味子
C. 芥子
D. 川楝子
E. 使君子
16. [单选题]乌头碱中毒主要是针对
A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统
17. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
18. [多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于
A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证
19. [多选题]下列中药材均来源伞形科的是( )。
A. 甘草
B. 白芷
C. 川芎
D. 防风
E. 独活
20. [单选题]山茱萸的性味是
A. 酸、涩,微温
B. 甘、涩,温
C. 甘、涩,平
D. 酸、涩,寒
E. 酸、甘,温
1.正确答案 :E
解析:答案:D解析:郁金用于气滞血瘀痛证、热病神昏、癫痫痰闭、倒经、尿血、血淋、肝胆湿热黄疸等;牛膝用于头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血等。因此答案是E、D。
2.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
3.正确答案 :B
4.正确答案 :D
解析:黄色常为脾虚、湿蕴的征象。脾失健运,而气血不充,或水湿不化者,面即常见黄色。面色淡黄,枯槁无泽,称为萎黄,多属脾胃气虚,气血不能上荣;面色黄而虚浮,称为黄胖,多是脾气虚衰,湿邪内阻所致。如面、目、身俱黄,称为黄疸,其中黄而鲜明如橘子色者,为阳黄,多属湿热;黄而晦暗如烟熏者,为阴黄,多属寒湿。故此题应选D。
5.正确答案 :E
6.正确答案 :C
解析:药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。
7.正确答案 :C
8.正确答案 :B
解析:乌药为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的根。主产于浙江、安徽、江西、陕西等地。全年均可采挖。趁鲜切片,晒干。处方别名有台乌药、天台乌药。性味归经:辛,温。归肺、脾、肾、膀胱经。可行气止痛,温肾散寒。正确答案为B
9.正确答案 :ABD
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
10.正确答案 :E
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
11.正确答案 :A
解析:槟榔来源于槟榔科植物槟榔的干燥成熟种子。主产于海南、福建、云南等地。春末至秋初采收成熟果实,用水煮后,干燥,除去果皮,取出种子,干燥。浸透切片或捣碎用。性味归经:苦、辛,温。归胃、大肠经。功效应用:杀虫,消积,行气,利水,截疟。1、杀虫 用于多种肠道寄生虫病。本品对绦虫、蛔虫、姜片虫、钩虫等多种肠道寄生虫有驱杀作用,并借其行气缓下之功驱除虫体。治绦虫病疗效较佳,对祛杀猪肉绦虫尤为有效,常配南瓜子;治蛔虫证腹痛者,可配使君子、苦楝皮。2、消积,行气 用于食积气滞,泻痢后重。本品善行胃肠之气,兼缓泻通便而消胃肠积滞。治食积气滞之泻痢、里急后重者,常配木香、青皮、大黄等,如木香槟榔丸;治湿热泻痢者,可配木香、黄连、芍药等,如芍药汤。3、利水 用于水肿,脚气肿痛。本品有下气行水之功。治水肿实证、二便不利者,常配商陆、茯苓皮、泽泻等,如疏凿饮子;治寒湿脚气肿痛者,常配吴茱萸、木瓜、橘皮等,如鸡鸣散。4、截疟 用于疟疾。本品截疟之功。治疟疾寒热久发不止,与常山、草果、厚朴等同用,如截疟七宝饮。故此题应选A。
12.正确答案 :C
解析:羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》(IUCN)2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危(CR),严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风,清肝明目,散血解毒之功效。常用于肝风内动,惊痫抽搐,妊娠子痫,高热痉厥,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。故此题应选C。
13.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
14.正确答案 :E
解析:哮与喘:呼吸困难,短促急迫,甚则鼻翼扇动,或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗,声高息涌,唯以呼出为快的,属实喘,多因肺有实邪,气机不利所致;若喘声低微息短,呼多吸少,气不得续的,属虚喘,乃肺肾气虚,出纳无力之故。故此题应选E。
15.正确答案 :C
解析:芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”,后者习称“黄芥子”。而地肤子、五味子、川楝子、使君子等都是果实类中药。故此题应选C。
16.正确答案 :D
17.正确答案 :A
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
18.正确答案 :ACE
19.正确答案 :BCDE
20.正确答案 :A
解析:山茱萸味酸、涩,微温。归肝、肾经,入厥阴,滋补肝阴,收涩精气
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