临床药学医学高级职称(副高)2019真题答疑(AA0)

1.正确答案 ：D

解析：正常的大便为黄色，但服用某些有色药品后因不吸收，随粪便排出或经胆汁排泄入肠道，能使大便改变颜色。①治疗消化性溃疡的药物乐得胃（胃速乐）、枸橼酸铋钾、复方铝酸铋（胃铋治）等可使大便呈绿色或灰黑色；②治疗贫血的硫酸亚铁、枸橼酸铁铵和活性炭可使大便呈现黑色；③消化道造影的硫酸钡可使大便出现灰白色；④吲哚美辛、中药制剂中含有大黄、虎杖、何首乌等含蒽醌类成分的药材可使粪便呈绿色；⑤利福平、恩波吡维铵、扑蛲灵可使粪便呈橙红色或红色。

2.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

3.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药物经济学的研究方法。药物经济学研究方法的有：成本效果分析、最小成本分析、成本效用分析、成本效益分析。