1. [多选题]下列关于乙型肝炎病毒“大三阳、小三阳”的表述,正确的是( )。
A. 小三阳如果肝功能正常,无症状,不需要隔离
B. 大三阳提示患者为乙型肝炎病毒无症状携带者
C. 大三阳具有传染性,需要实行隔离治疗
D. 大三阳提示乙型肝炎病毒在人体内复制活跃
E. 小三阳说明病毒在人体内复制减少
2. [单选题]易受光线影响而变质的生物制品是( )。
A. 葡萄糖酸钙
B. 核糖核酸
C. 头孢他啶
D. 胰岛素
E. 硫酸亚铁片
3. [单选题]《中国药典》采用( )测定甲地高辛含量。
A. 内标法
B. 滴定分析法
C. 加校正因子的内标法
D. 外标法
E. 紫外-可见分光光度法
4. [单选题]下列哪项不是药品标准的制定原则
A. 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制订检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
B. 对于具有特异功效成分的,应制订相应指标,并附定性定量标准
C. 坚持质量第一,体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
D. 标准规定的各种限量应结合实践,并根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法
5. [多选题]影响微囊中药物释放速率的因素有
A. 药物的性质
B. 溶出介质离子强度
C. pH值的影响
D. 附加剂
E. 制备工艺条件
1.正确答案 :ACDE
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒检测临床意义”。如在乙型肝炎者血液中检出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗原、核心抗体同为阳性,在临床上称为“大三阳”;在其血液中检测出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗体、核心抗体同为阳性,在临床上称为“小三阳”。“大三阳”说明HBV在人体内复制活跃,带有传染性,如同时见AST及ALT升高,为最具有传染性的一类肝炎,应尽快隔离。“小三阳”说明HBV在人体内复制减少,传染性小,如肝功能正常,又无症状,称为乙型肝炎病毒无症状携带者,传染性小,不需要隔离。因此,本题的正确答案为ABCD。
2.正确答案 :B
解析:易受光线影响而变质的药品,生物制品:肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂、泛癸利酮片等。
3.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“高效液相色谱法用于药物的含量测定”。《中国药典》采用内标法测定甲地高辛含量。
4.正确答案 :B
解析:药品标准的制定原则包括:①坚持质量第一,体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高择优发展的作用;②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制订检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;③根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;④标准规定的各种的限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。故本题最佳答案为B。
5.正确答案 :ABCDE
解析:影响微囊药物释放速率的因素:①微囊的粒径;②囊壁的厚度;③囊壁的物理化学性质;④药物的性质;⑤附加剂;⑥微囊制备的工艺条件;⑦pH的影响;⑧溶出介质离子强度的影响。
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