1. [单选题]药事是指( )
A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
D. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
E. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
2. [单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 植入人体的医疗器械