副高卫生高级职称考试宝典医院药学医学副高真题答案+解析(Q2)

1.正确答案 ：D

解析：根据《药品广告审查办法》第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。

2.正确答案 ：ACDE

3.正确答案 ：AB

4.正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

5.正确答案 ：BCE

6.正确答案 ：C

解析：阿米替林是三环类抗抑郁药，能选择性地抑制中枢突触去甲肾上腺素的再摄取，毒理作用表现：①中枢与外围抗胆碱作用；②心脏毒性；③拟交感作用；④组胺Hi受体拮抗作用。临床表现：①中枢神经系统症状，可有躁狂状态、锥体外系反应及自主神经失调症状。②心血管系统症状，血压先升高然后降低，心肌损害，心律失常，突然虚脱，甚至猝死。③抗胆碱症状，口干、瞳孔扩大、视物模糊、发热、便秘、尿潴留等。急救处理：本品中毒无特效解毒剂，主要是对症、支持治疗。除常规催吐、高锰酸钾洗胃外，常用毒扁豆碱拮抗其抗胆碱作用，静滴普鲁卡因酰胺治疗心律失常。

7.正确答案 ：ABCDE

8.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第二十条：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

9.正确答案 ：ABC

10.正确答案 ：B