1. [单选题]感受寒邪,或阳虚阴盛,导致机体机能活动衰退所表现的具有冷、凉特点的证候是
A. 寒证
B. 热证
C. 实证
D. 虚证
E. 表证
2. [单选题]有消食健胃、涩精止遗功效的药物是
A. 麦芽
B. 山楂
C. 鸡内金
D. 谷芽
E. 莱菔子
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
4. [单选题]开办药品生产企业,须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
5. [单选题]使用甲苯法测定水分适合于下列哪种药材
A. 麻黄
B. 薄荷
C. 石斛
D. 石韦
E. 穿心莲
6. [单选题]下列容易产生潮解的药材是
A. 石膏
B. 大青盐
C. 冰片
D. 薄荷脑
E. 樟脑
7. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是
A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术
8. [单选题]咳血方主治证候的病机特点是
A. 血分有热,破血妄行
B. 湿热蕴结,血渗肠道
C. 脾阳不足,中焦虚寒
D. 下焦瘀热,损伤血络
E. 肝火犯肺,灼伤肺络
9. [单选题]温胆汤的主治证是
A. 湿痰微有化热之象
B. 湿痰证
C. 热痰证
D. 风痰证
E. 燥痰证
10. [单选题]大定风珠中的"三甲"是
A. 生龟板、生鳖甲、煅牡蛎
B. 生龟板、生鳖甲、生牡蛎
C. 生龟板、生牡蛎、生龙骨
D. 生鳖甲、炮山甲、生龟板
E. 生龙骨、生龙齿、生龟板
11. [单选题]从新型制剂技术上分类,滴丸采用的是
A. 包合技术
B. 微型包囊技术
C. 固体分散技术
D. 凝聚技术
E. 溶剂-熔融技术
12. [单选题]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
13. [单选题]主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
14. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
15. [单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
A. 表面类白色,浅粉红色或浅蓝色
B. 半透明,具特有的彩色光泽
C. 质地坚硬,断面可见辐射状纹理,粉性
D. 无臭,味淡
E. 磨片可见"珍珠结构环"及"珍珠虹光环"
16. [单选题]下列选项,不属天麻和全蝎主治病证的是
A. 小儿急惊
B. 脾虚慢惊
C. 肝阳眩晕
D. 风湿痹证
E. 破伤风证
17. [单选题]桔梗对心血管系统的作用是
A. 收缩血管
B. 升高血压
C. 兴奋心脏
D. 扩张血管
E. 心率加快
18. [单选题]山茱萸的性味是
A. 酸、涩,微温
B. 甘、涩,温
C. 甘、涩,平
D. 酸、涩,寒
E. 酸、甘,温
19. [单选题]西红花的主产地为
A. 西藏
B. 西班牙及希腊
C. 马来西亚、印尼
D. 越南、柬埔寨
E. 广西、云南
20. [单选题]错误叙述栓剂的是
A. 可起局部作用
B. 可起全身作用
C. 是半固体制剂
D. 可避免药物对胃黏膜的刺激
E. 栓剂中可加入表面活性剂
1.正确答案 :A
解析:寒证概念:寒证是指感受寒邪,或机体阳虚阴盛所表现出的寒性证候。病因:多因外感寒邪,或过食寒凉生冷食物,致阴寒过盛;或素体阳虚,或久病耗伤阳气所致。病机与证候特点:阴寒内盛或阳气不足。阴盛则实寒;阳虚则虚寒。实寒证症见头身冷痛或脘腹冷痛而拒按,遇寒家中,得热痛减,脉迟紧等;虚寒证症见面色苍白,形寒肢冷,口淡不渴或喜热饮,小便清长,或大便稀薄。舌质淡,苔白而润,脉沉迟等。故此题应选A。
2.正确答案 :C
解析:麦芽能消食化积、开胃和中,治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等,麦芽性平,消食力次之,能促进淀粉类食物消化,尤宜高淀粉之食积证;麦芽大量用又能回乳,用于断乳及乳房胀痛;生用又能疏肝,治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃,不具他功。山楂、莱菔子,均有良好的消食化积作用,善治饮食积滞及脾虚食少、消化不良等证。其中,山楂酸甘微温,尤善消化油腻肉积,肉食积滞者宜用;莱菔子辛甘而平,又善行气消胀,食积气滞脘腹胀满较重者宜投。此外,山楂又善活血散瘀,治泻痢腹痛、疝气痛、瘀血经闭、痛经及产后瘀阻腹痛;莱菔子则能降气化痰,治咳喘痰多或兼胸闷食少等。鸡内金甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食,涩精止遗,通淋化石。故选C。
3.正确答案 :D
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
4.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
5.正确答案 :B
解析:使用甲苯法测定水分的中药材是含有挥发性成分的药材,五个选项中只有薄荷含有挥发油。故答案选B。
6.正确答案 :B
解析:大青盐主要成分是氯化钠,氯化钠易溶于水,当空气中相对湿度较大时,氯化钠的分子与水分子产生物化反应,使得氯化钠逐渐溶解,即发生潮解。
7.正确答案 :D
解析:半夏为燥湿化痰、温化寒痰要药,其又善降逆和胃,亦为止呕要药;皂荚用于顽痰阻肺、咳喘痰多;陈皮功能理气健脾、燥湿化痰,治脾胃气滞证;天南星善祛风痰而止痉厥。因此答案是D。
8.正确答案 :E
解析:咳血方功用:清肝宁肺,凉血止血。主治:肝火犯肺之咳血证。咳嗽痰稠带血,咯吐不爽,心烦易怒,胸胁作痛,咽干口苦,颊赤便秘,舌红苔黄,脉弦数。故此题应选E。
9.正确答案 :A
解析:温胆汤主治:胆郁痰扰证。胆怯易惊,头眩心悸,心烦不眠,夜多异梦;或呕恶呃逆,眩晕,癫痫。苔白腻,脉弦滑。故此题应选A。
10.正确答案 :B
解析:大定风珠,中药方剂名。由白芍、地黄、麦冬、龟板、牡蛎、鳖甲、阿胶、甘草、五味子、麻仁、鸡子黄等药组成,功能滋阴养液、柔肝熄风。方中鸡子黄、阿胶滋阴养液以熄内风;地黄、麦冬、白芍养阴柔肝;龟板、鳖甲、牡蛎育阴潜阳;麻仁养阴润燥;五味子、甘草酸甘化阴。诸药合用共奏滋阴养液,柔肝熄风之功。故此题应选B。
11.正确答案 :C
12.正确答案 :D
13.正确答案 :B
解析:答案:B。主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是发展与改革部门
14.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
15.正确答案 :C
解析:中药珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽。质地坚硬,破碎面可见层纹。无臭,味淡。故此题应选C。
16.正确答案 :C
解析:蝎有息风止痉、解毒散结、通络止痛作用,治疗急慢惊风、破伤风、中风面瘫、疮痈肿毒、偏正头痛、风湿痹痛等,全蝎不能治疗肝阳眩晕;天麻有息风止痉、平肝潜阳的作用,治疗肝风内动、惊痈抽搐、急慢惊风、破伤风、肝阳上亢所致的眩晕、头痛、风湿痹痛、肢体麻木等。故正确答案为C
17.正确答案 :D
解析:桔梗扩张血管、减慢心率:麻醉犬动脉内注射桔梗皂苷100-400μg,能显著降低后肢血管和冠状动脉的阻力,增加血流量,其扩张血管作用优于罂粟碱。当静脉注射桔梗皂苷4mg/kg时,也可增加冠脉和后肢血管血流量,并伴有暂时性低血压。大鼠静脉注射桔梗皂苷0.5~5mg/kg,可见暂时性血压下降、心率减慢和呼吸抑制,随着剂量增大,持续时间延长。对离体豚鼠心房可使收缩力减弱,心率减慢,但能对抗Ach引起的心房抑制。故此题应选D。
18.正确答案 :A
解析:山茱萸味酸、涩,微温。归肝、肾经,入厥阴,滋补肝阴,收涩精气
19.正确答案 :B
解析:西红花为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。该药材为红色柱头,形态、功效与红花相似,原产西班牙、希腊、法国及前苏联,以前由西藏进口运销国内各地,故名西红花,又名藏红花、番红花。故此题应选B。
20.正确答案 :C
解析:栓剂系指药材提取物或药材细粉与适宜基质制成,供肛门、阴道等腔道给药的固体制剂。
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