药师执业资格考试宝典西药执业药师易错易混题库(@6)

1.正确答案 ：ACD

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂和制成共晶。故本题答案应选ABCDE。

4.正确答案 ：B

解析：对照品可用于鉴别、检查以及含量测定，其一般按照干燥品计算

5.正确答案 ：ABDE

解析：药物的耳毒性，主要药物有：阿奇霉素、氨基糖苷类抗生素、氮芥、奎宁、氯喹、水杨酸类、阿糖胞苷等。其中，氨基糖苷类抗生素和抗肿瘤药物的耳毒副作用常是不可逆的。

6.正确答案 ：B

解析：本题考查要点是“常用钠通道阻滞剂的作用”。根据对钠离子通道阻滞程度的不同，将钠通道阻滞剂分为ⅠA、ⅠB、ⅠC三类。ⅠA类抗心律失常药对钠离子通道具有适度的阻滞能力。奎尼丁是ⅠA类抗心律失常药。奎尼丁是从金鸡纳树皮中提炼出来的生物碱，是抗疟药物奎宁的立体异构体。奎尼丁分子中有两个氮原子，其中，喹啉环上氮原子碱性强，可制成硫酸盐、葡萄糖酸盐、聚半乳糖醛酸盐等，口服用药易吸收。ⅠB类抗心律失常药对钠离子通道具有轻度的阻滞能力。美西律是ⅠB类抗心律失常药，美西律的化学结构与利多卡因类似，以醚键代替了利多卡因的酰胺键，稳定性更好。其抗心律失常的作用和局部麻醉作用与利多卡因相同。主要用于急、慢性心律失常，如室性早搏，室性心动过速，心室纤颤及洋地黄中毒引起的心律失常。ⅠC类抗心律失常药对钠离子通道具有强大的阻滞能力，能减低去极化最大速率，对APD无影响。普罗帕酮是ⅠC类抗心律失常药，具有R、S两个旋光异构体，它们在药效和药动学方面存在着显著的差异。两者均有钠通道阻滞作用，在阻断β受体方面，S-型异构体活性是R-型的100倍，S-型普罗帕酮与受体存在着三点结合，即铵基正离子、苯环平面区和侧链羟基氢键的结合，而R-型不能形成氢键结合，因此活性低于S-型构型。普罗帕酮的代谢物主要为5-羟基普罗帕酮和N-去丙基普罗帕酮，均有生理活性。因此，本题的正确答案为B。

7.正确答案 ：ABCD

解析：吸入结束后用清水漱口，以清除口腔残留的药物。若有激素类药物应刷牙，避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤。

8.正确答案 ：E

解析：减鼻充血药不良反应有鼻黏膜干燥，头痛，头晕，心率加快，长期使用可致心悸，焦虑不安，失眠等，警惕由减鼻充血药所致的高血压而不是低血压。故答案选E。

9.正确答案 ：A

解析：1.许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

10.正确答案 ：ABCD

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。