1. [单选题]不得发布广告的药品为:
A. 处方药
B. 非处方药
C. 放射性药品
D. 中药材
E. 中药饮片
2. [单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责
3. [单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
4. [单选题]治疗缺铁性贫血的铁制剂,含铁量不正确的是( )。
A. 硫酸亚铁20%
B. 乳酸亚铁19%
C. 葡萄糖酸亚铁12%
D. 富马酸亚铁32.9%
E. 右旋糖酐铁35.5%
5. [多选题]肠外营养给予营养的途径是
A. 口服
B. 静脉
C. 肌肉
D. 皮下
E. 腹腔内
6. [单选题]下列哪一项不是包衣的目的
A. 避光、防潮,以提高药物的稳定性
B. 遮盖不良气味,改善用药的顺应性,方便服用
C. 可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化
D. 具有缓冲作用,可保护药物在运输、贮存过程中,免受各种外力的震动、冲击和挤压
E. 控制药物释放的位置及速度,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的
7. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
A. 3年
B. 1年
C. 不少于5年
D. 药品有效期满之日起不少于5年
8. [单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括
A. 辅助用药
B. 儿童用维生素
C. 化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D. 中西药复方制剂
9. [单选题]在抗感冒药中,含有伪麻黄碱成分复方制剂的应用目的是
A. 减轻鼻黏膜充血
B. 退热缓解疼痛
C. 对抗病毒复制
D. 改善体液循环
E. 减少打喷嚏或鼻溢液
10. [多选题]关于γ-GT的临床意义叙述正确的是
A. 原发性肝癌时γ-GT的活性显著升高
B. 肝内或肝后胆管梗阻者血清γ-GT上升最高,可达到正常水平的5~30倍
C. 慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高,提示肝内病变向非活动区域移行
D. 急、慢性胰腺炎患者的γ-GT可升高
E. 他汀类血脂调节药物可使γ-GT升高
1.正确答案 :C
解析:下列药品不得发布广告:
(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(二)医疗机构配制的制剂;
(三)军队特需药品;
(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;
(五)批准试生产的药品。
2.正确答案 :C
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
3.正确答案 :C
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
4.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“缺铁性贫血各种铁制剂的含铁量”。缺铁性贫血患者常用的铁制剂以二价铁形式吸收(主要从十二指肠吸收),酸性环境可促进铁的吸收,抗酸剂减少铁的吸收,掌握各种铁制剂的含铁量是药学人员必须掌握的知识。其中右旋糖酐铁的含铁量为27%~30%,不是35.5%,琥珀酸亚铁的含铁量为35.5%。所以,选项E的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为E。
5.正确答案 :BCDE
解析:肠外营养是指营养物从肠外,如静脉、肌肉、皮下、腹腔内等途径供给,其中以静脉为主要途径,故肠外营养亦可狭义地称为静脉营养。
6.正确答案 :D
解析:药物包装具有缓冲作用,可保护药物在运输、贮存过程中,免受各种外力的震动、冲击和挤压。片剂包衣的目的有:①避光、防潮,以提高药物的稳定性;②遮盖不良气味,改善用药的顺应性,方便服用;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂外观,提高流动性和提高美观度;⑤控制药物释放的位置及速度,实现胃溶、肠溶或缓控释目的等。
7.正确答案 :D
解析:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
8.正确答案 :B
解析:不应作为乙类非处方药的情况包括:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④严重不良反应发生率达万分之一以上;⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂;⑦辅助用药。故选B。
9.正确答案 :A
解析:本题考查抗感冒药的组方原则。抗感冒药常用的组方搭配:(1)鼻黏膜血管收缩药如伪麻黄碱:减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血,解除鼻塞症状,有保持咽鼓管和窦口通畅;
10.正确答案 :ABD
解析:γ-GT显著升高是肝癌变的敏感指标之一,肝癌的确诊还应配合其他检查,如AFP;另外,酒精性脂肪肝者的γ-GT也会升高。C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高,提示肝内病变向非活动区域移行,这句话是错误的;应改为C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT逐渐降低,提示肝内病变向非活动区域移行;或者改为慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高,提示病情不稳定或有恶化趋势。
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