1. [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
A. 结肠癌
B. 急性肠炎
C. 溃疡性结肠炎
D. 菌群失调
E. 伪膜性肠炎
2. [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是
A. 利水渗湿,安神
B. 利水渗湿,除痹
C. 利水渗湿,通乳
D. 利水渗湿,解毒
E. 利水渗湿,健脾
3. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
4. [单选题]下列药物中,既可安神,又可祛痰的是
A. 合欢皮
B. 桔梗
C. 朱砂
D. 远志
E. 白前
5. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
6. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
7. [单选题]有补肝肾、强筋骨、安胎作用的祛风湿药是
A. 桑寄生
B. 杜仲
C. 桑枝
D. 豨莶草
E. 臭梧桐
8. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者
9. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
10. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
1.正确答案 :B
解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。
2.正确答案 :E
解析:薏苡仁利水渗湿 用于水肿、小便不利。甘补淡渗,功似茯苓,有利水渗湿作用,对脾虚湿滞者尤为适用。故此题应选E。
3.正确答案 :C
4.正确答案 :D
解析:合欢皮性平,安神,治心神不安、心悸、失眠多梦,合欢皮解郁安神,善治情志所伤的虚烦不安,为悦心安神要药。桔梗药性平和,以开宣肺气为用,证属肺气不宣无论寒热均宜,又能排脓而治肺痈;朱砂清新镇静,安神解毒。远志安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。白前,味苦性微温而入肺经,降气化痰,治咳喘气急痰多,专入肺经,多用于肺气壅实之咳喘。
5.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
6.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
7.正确答案 :A
解析:豨莶草、臭梧桐,均能祛风湿、通经络、降血压,治风湿痹痛、拘挛麻木、湿疹瘙痒、中风手足不遂及高血压等。相异的是:豨莶草性寒,善祛筋骨间的风湿而除骨节疼痛,治热痹宜生用,治寒痹应制用;又能清热解毒,治疮疡肿毒。臭梧桐性凉,清热力不及豨莶草,痹证无论寒热成宜。桑枝性平而能祛风通络,治风湿痹痛无论寒热新久成宜,又能利水,治水肿、脚气浮肿祛风湿药除祛风湿外,兼有一定的补肝肾、强筋骨的作用。桑寄生归肝、肾经,功能祛风湿、补肝肾、强筋骨,善治风湿痹痛兼肝肾不足腰膝酸软者。性平,长于养血而补肝益肾,又治血虚兼风湿者;还能固冲任安胎,治胎漏下血及胎动不安。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :C
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
10.正确答案 :A
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。
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