1. [单选题]下列不属于特殊管理药品的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 抗精神失常药品
D. 毒性药品
E. 放射性药品
2. [单选题]《中国药典》原则上多少年修订一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
3. [单选题]西红花药材的药用部位是
A. 花
B. 花蕾
C. 花序
D. 花粉粒
E. 柱头
4. [单选题]疾病发生发展的根本原因是
A. 阴阳偏胜
B. 阴阳偏衰
C. 阴阳互损
D. 阴阳失调
E. 阴阳格拒
5. [单选题]Ⅱ期临床试验是
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段
6. [单选题]七情内伤致病,可直接伤及内脏,最易伤及的脏是
A. 心、脾、肺
B. 心、肺、肝
C. 肺、脾、肾
D. 肝、脾、肾
E. 心、肝、脾
7. [单选题]既能疏肝下气,又能暖肝止痛的药物是
A. 干姜
B. 花椒
C. 胡椒
D. 吴茱萸
E. 山茱萸
8. [单选题]性能类似,宜放于同一药斗的是
A. 苍术、白术
B. 生首乌、制首乌
C. 桔梗、前胡
D. 生甘草、炙甘草
E. 知母、浙贝母
9. [单选题]症见胸膈痞闷,脘腹胀痛,嗳腐吞酸,恶心呕吐,饮食不消,宜用
A. 越鞠丸
B. 保和丸
C. 健脾丸
D. 半夏厚朴汤
E. 苏子降气汤
10. [单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
11. [单选题]芒硝的主要化学成分是
A. 硫酸钠
B. 硫酸钙
C. 硫酸镁
D. 磷酸钠
E. 磷酸钙
12. [单选题]丹参对心肌收缩的影响是
A. 抑制心肌收缩
B. 增强心肌收缩
C. 对不同种属动物作用不同
D. 对心肌收缩性没有影响
E. 先抑制后兴奋
13. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是
A. 药品的适用性
B. 药品的稳定性
C. 药品的可靠性
D. 药品的安全性
E. 药品的有效性
14. [单选题]《中华人民共和国中医药条例》的适用范围是
A. 所有医疗机构、中药种植基地、中药研发机构
B. 药品生产、经营企业
C. 在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人
D. 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
E. 中华人民共和国公民
15. [单选题]具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
A. 制首乌
B. 桑椹
C. 旱莲草
D. 阿胶
E. 熟地黄
16. [单选题]产生起昙现象的原因为
A. 含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的聚氧乙烯助溶作用
B. 含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的聚氧乙烯与水分子形成的范德华力
C. 含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的聚氧乙烯与水分子形成的氢键
D. 含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的聚氧乙烯与水分子形成的共轭双键
E. 含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的聚氧乙烯电荷作用
17. [单选题]软膏中常用硅油作为油脂性基质的主要原因
A. 亲水性强
B. 无刺激性
C. 不污染衣物
D. 易涂布
E. 疏水性强
18. [单选题]中药材产地加工的目的是
A. 防止药材变色
B. 促使药材干燥,保证药材质量
C. 减少药材含水量
D. 保证药材完整
E. 防止化学成分丢失
19. [单选题]以下各药属于较易泛油的中药是
A. 当归
B. 使君子仁
C. 枸杞子
D. 防风
E. 狗肾
20. [单选题]下列说法错误的是
A. 国家实行药品不良反应报告制度
B. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
1.正确答案 :B
解析:《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十五条规定"国家对麻醉药品、抗精神失常药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。"故本题最佳答案为B。
2.正确答案 :E
解析:《中国药典》原则上五年修订一次,每五年一版,目前是中国药典2005年版,按照中药材及中成药、化学药品和生物制品共分三卷 。
3.正确答案 :E
解析:西红花为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。该药材为红色柱头,形态、功效与红花相似,原产西班牙、希腊、法国及前苏联,以前由西藏进口运销国内各地,故名西红花,又名藏红花、番红花。故此题应选E。
4.正确答案 :D
解析:阴阳失调,即是阴阳消长失去平衡协调的简称。是指机体在疾病的发生发展过程中,由于各种致病因素的影响,导致机体阴阳消长失去相对的平衡,从而形成阴阳偏胜、偏衰,或阴不制阳、阳不制阴的病理状态。因此,阴阳失调,是中医学的基本病机之一,是人体阴精、阳气等各种生理性矛盾和关系遭到破坏的概括,是疾病发生、发展的内在根据。
5.正确答案 :B
解析:Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
6.正确答案 :E
解析:七情内伤致病的特点:直接伤及内脏不同的情志刺激可伤及不同的内脏,即怒伤肝、喜伤心、思伤脾、悲忧伤肺、惊恐伤肾。此外,心为五脏六腑之大主,又主神明,所以各种情志刺激都与心有关,心神受损又可涉及其他脏腑。情志所伤,又以心、肝、脾为多见。
7.正确答案 :D
解析:吴茱萸辛热香散,苦降而燥,入肝、脾、胃经,有小毒而力较强。既善温中散寒止痛,又能疏肝下气,还能燥湿助阳而止泻,不但是治中寒肝逆或寒郁肝脉诸痛之佳品,而且是治经寒痛经、寒湿脚气及虚寒泄泻之要药。
8.正确答案 :C
解析:桔梗、前胡均有祛痰作用,性能类似,宜放于同一药斗。故答案是C。
9.正确答案 :A
解析:越鞠丸,中成药名。为理气剂,具有理气解郁,宽中除满之功效。主治胸脘痞闷,腹中胀满,饮食停滞,嗳气吞酸。故此题应选A。
10.正确答案 :B
解析:药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。
11.正确答案 :A
解析:芒硝,为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠(Na2SO4·10H2O)。全国大部分地区均有分布。具有泻下通便,润燥软坚,清火消肿之功效。常用于实热积滞,腹满胀痛,大便燥结,肠痈肿痛等病症的治疗;外治乳痈,痔疮肿痛。故此题应选A。
12.正确答案 :A
解析:丹参能减慢心率,抑制心肌收缩力,扩张外周血管,减轻心脏负荷,降低心肌耗氧量;故此题应选A。
13.正确答案 :D
解析:根据药品的安全性, 非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和非处方药的批发企业和经营处方药,甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
14.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国中医药条例》第二条:在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人,应当遵守本条例。中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》执行。
15.正确答案 :D
解析:何首乌、阿胶,均能补血,治血虚诸证。其中,何首乌经蒸制者性微温,功偏补益精血,为滋补良药,善治血虚精亏诸证,尤宜精亏血虚之须发早白;阿胶甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外,何首乌生用,还能解毒、截疟、润肠通便,治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘;阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草,均性寒而善滋阴益肾,治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然,桑椹长于补阴生津而治津伤口渴;并能养血、润肠,治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血,又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻,又善滋阴补精益髓,治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是阿胶。
16.正确答案 :C
解析:对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂,当温度升高到一定程度时,聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,聚氧乙烯链发生强烈脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,致使其在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液由清变浊或分层,这一现象称为起昙。故此题应选C。
17.正确答案 :E
解析:硅酮类:为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油。常用二甲基硅油,为无色澄清的透明油状液体,疏水性强,无臭、无味,黏度随分子量的增加而增大,在-40℃-150℃应用范围内,黏度变化极小,化学性质稳定,无毒性,对皮肤无刺激性,不污染衣物,具有良好的润滑作用,易于涂布,能与羊毛脂、硬脂醇、鲸蜡醇、硬脂酸甘油酯等混合。因此常用于乳膏中作润滑剂,最大用量可达10%-30%,也可与其他油脂类基质合用制成防护性软膏。本品对眼睛有刺激性,不宜作眼膏基质。故此题应选E。
18.正确答案 :B
解析:中药材产地加工的目的是促使药材干燥,符合临床应用要求,以保证药材质量,便于包装、贮藏和运输。故答案选B。
19.正确答案 :D
20.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 本条规定了各级(食品)药品监督管理部门和各级卫生主管部门的职责。药品不良反应报告与监测工作的主管部门是各级(食品)药品监督管理部门,在医疗卫生机构中药品不良反应报告制度的具体实施由卫生行政部门负责。
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